Toloxim 20 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mebendazol

Disponível em:

Moreno II - Produtos de Saúde, Lda.

Código ATC:

P02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mebendazole

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Mebendazol 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mebendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9698100 CNPEM: 50081918 CHNM: 10012481 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-11-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Toloxim 20 mg/ml suspensão oral
Mebendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Toloxim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Toloxim
2. Como tomar Toloxim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Toloxim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Toloxim e para que é utilizado
O medicamento Toloxim está indicado no tratamento das infestações
por parasitas
intestinais, nomeadamente:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
Este medicamento pertence ao grupo 1.4.1 Anti-helmínticos, da
classificação
farmacoterapêutica.
2. Antes de tomar Toloxim
APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
Não tome Toloxim:
- se tem alergia ao mebendazol ou a outros derivados benzimidazois ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida ou suspeita poder estar.
- se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Toloxim.
To

Características técnicas

APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Toloxim 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
Por 5 ml de suspensão oral:
Substância (s) Ativa (s):
Mebendazol
100,00 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo – 0,9 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo – 0,2 mg/ml
Solução de sorbitol 70% – 400 mg/ml
Etanol - 0,025 ml/ml
Vermelho Ponceau 4R (E124)- 0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
O medicamento Toloxim está indicado no tratamento de endoparasitoses
intestinais
causadas por:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
4.2. Posologia e modo de administração
Após ter cumprido a sua função antiparasitária trans-intestinal, o
mebenzadol é
praticamente inabsorvível e eliminado completamente pelas fezes, o
que permite o
estabelecimento de uma posologia unificada, independentemente de
parâmetros
biométricos especiais, isto é, quilo de peso, idade ou superfície
corporal.
Pelas razões expostas, temos como posologia:
•
Tratamento de enterobíase
Uma dose única de 5 ml de suspensão oral tanto para crianças como
para adultos. Dadas
as grandes possibilidades de reinfestação recomenda-se repetir após
2 a 4 semanas.
•
Tratamento da ascaridíase, ancilostomíase, tricocefalíase e
infestações mistas
A dose habitual de mebendazol nestes casos, é de 5 ml de suspensão
oral administrada
de manhã e à noite durante 3 dias consecutivos, tanto para crianças
como para adultos.
Caso se observem reci