Topiramato Generis 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Topiramato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Topiramate

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Topiramato 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

topiramate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5722509 CNPEM: 50016598 CHNM: 10050471 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
topiramato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Topiramato Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Generis
3.
Como tomar Topiramato Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Topiramato Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Topiramato Generis e para que é utilizado
Topiramato
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
"medicamentos antiepiléticos". É utilizado em:
monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com
idade superior
a 6 anos.
no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou
superior a 2
anos, juntamente com outros medicamentos.
para prevenir enxaquecas em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Generis
Não tome Topiramato Generis
se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
na prevenção da enxaqueca: se está grávida ou é uma mulher com
potencial para
engravidar, a menos que esteja a utilizar contraceção eficaz (para
mais informações,
ver secção “Gra

Características técnicas

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de topiramato.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 21,15
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 0,17 mg de sódio (sob
a forma de
carboximetilamido sódico).
Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de topiramato.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 42,3 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 0,34 mg de sódio (sob
a forma de
carboximetilamido sódico).
Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de topiramato.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 84,6 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 0,67 mg de sódio (sob
a forma de
carboximetilamido sódico).
Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de topiramato.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 61,7 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 0,15 mg de sódio (sob
a forma de
carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, re