Topiramato ratiopharm 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Topiramato

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N03AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Topiramate

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Topiramato 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

topiramate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5423819 CNPEM: 50016580 CHNM: 10017763 Grupo Homogéneo: Topiramato | A101 | Oral | 25 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
topiramato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Topiramato ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato ratiopharm
3. Como tomar Topiramato ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Topiramato ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Topiramato ratiopharm e para que é utilizado
Topiramato
ratiopharm
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
“medicamentos antiepiléticos”. É utilizado em:
- monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com
idade
superior a 6 anos.
- no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual
ou superior a 2
anos, juntamente com outros medicamentos.
- para prevenir enxaquecas em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato ratiopharm
Não tome Topiramato ratiopharm
- se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou poderá ficar, mas
não está a
utilizar
contraceção
eficaz
(para
mais
informações,
ver
secção
“Gravidez
e
aleitamento”).
Se não tem cert

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 25 mg de topiramato.
Um comprimido contém 50 mg de topiramato.
Um comprimido contém 100 mg de topiramato.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 25 mg contém 30 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 50 mg contém 22,25 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 100 mg contém 44,5 mg de lactose mono-hidratada.
Cada
comprimido
de
25
mg
contém
0,15
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
Carboximetilamido sódico).
Cada
comprimido
de
50
mg
contém
0,15
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
Carboximetilamido sódico).
Cada
comprimido
de
100
mg
contém
0,3
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
Carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Topiramato ratiopharm 25 mg encontra-se disponível na forma de
comprimidos
revestidos por película, em forma de cápsula, de cor branca a
esbranquiçada,
gravados com "T25" numa das faces, sendo a outra face lisa.
Topiramato ratiopharm 50 mg encontra-se disponível na forma de
comprimidos
revestidos por película, em forma de cápsula, de cor amarela clara,
gravados com
“T” e “50” separados por uma ranhura, sendo a outra face lisa.
Topiramato ratiopharm 100 mg encontra-se disponível na forma de
comprimidos
revestidos por película, em forma de cápsula, de cor amarela,
gravados com “T” e
“100” separados por uma ranhura, sendo a outra face lisa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade
superior a 6
anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e
crises tónico-
clónicas primárias ge