País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butorphanol[(S,S)-tartrat]
Le Vet. Beheer B.V. (4401894)
10 mg/ml
Injektionslösung
Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,58 Milligramm
Pferd; Katze; Hund
zugelassen
2022-03-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION TORPHADINE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde Butorphanol Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Torphadine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (Finnland, Estland, Island, Litauen, Lettland, Polen) Torbudine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (Dänemark, Norwegen, Schweden) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol 10,0 mg entsprechend 14,58 mg Butorphanoltartrat SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Klare, farblose Lösung. Seite 2 von 10 BVL_FO_05_3040_300_V3.2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hund _Zur Analgesie: _ - Zur Linderung leichter bis mittelschwerer viszeraler Schmerzen. _Zur Sedierung: _ - Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten α 2 -Adrenozeptor-Agonisten (Medetomidin). _Als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie: _ - Zur Anwendung in Kombination mit Acepromazin zur Analgesie und Sedierung vor der Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Hierdurch wird die Dosis von Tierarzneimitteln zur Einleitung der Anästhesie (Propofol oder Thiopental), dosisabhängig reduziert. - Zur Prämedikation als alleiniges Präanästhetikum verabreichen. _Zur Anästhesie: _ - Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und Ketamin. Katze _Zur Analgesie bei mittelschweren Schmerzen: _ - Zur präoperativen Anwendung zur Analgesie bei chirurgischen Eingr Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol 10,0 mg entsprechend 14,58 mg Butorphanoltartrat SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzethoniumchlorid 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze und Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hund _Zur Analgesie: _ - Zur Linderung leichter bis mittelschwerer viszeraler Schmerzen. _Zur Sedierung: _ - Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten α 2 -Adrenozeptor-Agonisten (Medetomidin). _Zur Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie: _ - Zur Anwendung in Kombination mit Acepromazin zur Analgesie und Sedierung vor der Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Hierdurch wird die Dosis von Tierarzneimitteln zur Einleitung der Anästhesie (Propofol oder Thiopental) dosisabhängig reduziert. - Zur Prämedikation als alleiniges Präanästhetikum verabreichen. _Zur Anästhesie: _ - Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und Ketamin. Katze _Zur Analgesie bei mittelschweren Schmerzen: _ - Zur präoperativen Anwendung zur Analgesie bei chirurgischen Eingriffen. - Zur postoperativen Analgesie nach kleinen chirurgischen Eingriffen. _Zur Sedierung: _ - Zur Sedierung bei Anwendung in Kombination mit bestimmten α 2 -Adrenozeptor-Agonisten (Medetomidin). _Zur Anästhesie: _ - Zur Anästhesie bei Anwendung in Kombination mit Medetomidin und Ketamin bei kurzen schmerzhaften Eingriffen. Pferd _Zur Analgesie: _ - Zur Linderung mittelschwerer bis schwerer abdominaler Schmerzen bei einer gastrointestinal bedingten Kolik. _Zur Sedierung: _ - Zur Sedierung nach Verabreichung bes Leia o documento completo