Transpulmina (Infantil) 13 mg + 31 mg + 4 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cânfora + Eucaliptol + Mentol

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

Camphor + Eucalyptol + Menthol

Dosagem:

13 mg + 31 mg + 4 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Cânfora 13 mg ; Eucaliptol 31 mg ; Mentol 4 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 5 unidade(s)

Classe:

5.2.3 - Associações e medicamentos descongestionantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

OTHER COLD PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9775312 CNPEM: 50087525 CHNM: 10047094 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-04-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Transpulmina (Infantil) Associação Supositório
Cânfora
Eucaliptol
Mentol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Transpulmina (Infantil) supositórios e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Transpulmina (Infantil)
supositórios
3. Como utilizar Transpulmina (Infantil) supositórios
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Transpulmina (Infantil) supositórios
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Transpulmina (Infantil) supositórios e para que é
utilizado
Transpulmina (Infantil) supositórios é utilizado para o alívio dos
sintomas associados
a afeções comuns das vias respiratórias (estados gripais e
constipações) em crianças
com idade superior a 30 meses.
Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, ou no caso de
alterações da
respiração, dores de cabeça, febre e/ou tosse com pus ou sangue, ou
secreção nasal
purulenta, tem de consultar um médico.
2. O que precisa saber antes de utilizar Transpulmina (Infantil)
supositórios
Não utilize Transpulmina (Infantil) supositórios
- Se tem alergia à cânfora, ao eucaliptol, ao mentol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem asma brônquica ou tosse convulsa.
- Em crianças com idade inferior a 30 meses.
- Em crianças com antecedentes d

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Transpulmina (Infantil) Associação Supositório
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório infantil contém como substâncias ativas:
Cânfora
13 mg
Eucaliptol
31 mg
Mentol
4 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório
Supositório de cor branca amarelada na forma de torpedo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Transpulmina (Infantil) supositórios é utilizado para o alívio dos
sintomas associados
a afeções comuns das vias respiratórias (estados gripais e
constipações) em crianças
com idade superior a 30 meses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Crianças com idade superior a 30 meses:
Introduzir 1 supositório uma a duas vezes ao dia.
Transpulmina (Infantil) supositórios é contraindicado em crianças
com idade inferior
a 30 meses (ver secção 4.3).
Idosos
Não há necessidade de reduzir a dosagem.
Modo de administração
Uso retal.
A duração do tratamento é limitada a 3 dias.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Doentes com asma brônquica ou tosse convulsa.
- Crianças com idade inferior a 30 meses.
- Crianças com antecedentes de epilepsia ou de convulsões (febris ou
não).
- Doentes com antecedentes recentes de lesão anorretal.
- Durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém derivados terpénicos que, numa dose
excessiva, podem
causar perturbações neurológicas como, por exemplo, convulsões em
lactentes e
crianças (ver secção 4.3).
Não utilizar em crianças com risco aumentado de convulsões, devido
ao conteúdo em
cânfora.
Não prolongar o tratamento para além de 3 dias devido aos riscos
relacionados com
o armazenamento de derivados terpénicos (devido às suas propriedades