Tranxene 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clorazepato dipotássico

Disponível em:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

N05BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clorazepate dipotassium

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Clorazepato dipotássico 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

potassium clorazepate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4507786 CNPEM: 50079131 CHNM: 10047105 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1973-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tranxene 5 mg cápsulas
Tranxene 10 mg cápsulas
Tranxene 15 mg cápsulas
Clorazepato dipotássico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Tranxene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tranxene
3. Como tomar Tranxene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tranxene
6. Outras informações
1. O QUE É TRANXENE E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento pertence ao Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1.
-Sistema Nervoso Central. Psicofármacos.
Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.
Indicações terapêuticas:
- Ansiedade
- Prevenção e tratamento do delirium tremens.
- Abstinência alcoólica.
O Tranxene não está indicado para situações que envolvam pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o indivíduo está sujeito a
angústia extrema.
2. ANTES DE TOMAR TRANXENE
Não tome Tranxene
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas ou a
qualquer outro componente de Tranxene.
- Insuficiência respiratória grave.
- Insuficiência hepática grave.
- Síndroma de apneia do sono.
- Miastenia gravis.
Crianças
Desaconselhada a utilização no tratamento da ansiedade, prevenção
e tratamento
do delirium tremens e abstinência alcoólica na criança.
APROVADO EM
12-08-2010
INFARMED
Tome especial cuidado com Tranxene
Tolerância
Pode ocorrer alguma diminuição de eficácia do efeito hipnótico das
benzodiazepinas após o uso repetido ao
longo de poucas semanas.
Dependência
O uso de

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tranxene 5 mg cápsulas
Tranxene 10 mg cápsulas
Tranxene 15 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
p. cáps.
Tranxene 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de Clorazepato dipotássico (DCI).
Tranxene 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de Clorazepato dipotássico (DCI).
Tranxene 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de Clorazepato dipotássico (DCI).
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansiedade
Prevenção e tratamento do delirium tremens.
Abstinência alcoólica
O Tranxene não está indicado para distúrbios que envolvem pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-08-2010
INFARMED
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente
e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada,
especialmente no caso do
doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em
geral não deve
ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da
dose (ver secção 4.4).
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma reavaliação
do doente por um especialista.
Duração do tratamento:
- Ansiedade reactiva, terapia adjuvante para a ansiedade em neuroses,
ansiedade
associada a distúrbios somáticos graves ou dolorosos: 4 a 12
semanas, incluindo o
período de diminuição da posologia.
- Ansiedade generalizada: tratamento a longo prazo, de acordo com a
opinião do
especialista.
- Ataques de ansiedade: tratamento a curto prazo.
- Prevenção e tratamento do delirium tremens: alguns dias.
- Abandono do alcoolismo: o tratamento tem um período de 3 a 6
semanas incluindo o
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