País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D11AX01
Minoxidil
20 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 20 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco - Recarga 1 unidade(s) - 75 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
N/A
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9674838 CNPEM: 50142828 CHNM: 10047151 Não Comercializado
Autorizado
1988-02-01
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TRICOVIVAX, 20 mg/ml, solução cutânea Minoxidil Uso externo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é TRICOVIVAX e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar TRICOVIVAX 3. Como utilizar TRICOVIVAX 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar TRICOVIVAX 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TRICOVIVAX E PARA QUE É UTILIZADO TRICOVIVAX é um medicamento estimulante do crescimento capilar, disponível na forma de solução cutânea, doseada a 2% (20 mg/ml) de minoxidil (substância ativa). TRICOVIVAX pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.8.4. Medicamentos usados em afeções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Produtos para a alopecia androgenética. TRICOVIVAX destina-se a uso externo, exclusivamente no couro cabeludo. TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopecia (queda de cabelo) androgenética e areata. Propriedades de TRICOVIVAX: O minoxidil foi lançado no mercado farmacológico como agente anti-hipertensor, por via oral. Curiosamente, grande percentagem de doentes sujeitos ao tratamento com minoxidil apresentou hipertricose (aumento local ou generalizado de pilosidade - cabelos e pelos). Este facto levou à realização de inúmeros trabalhos sobre a aplicação tópica de soluções de minoxidil no tratamento de alopécias (vulgo calvícies) de várias etiologias. Estes AP Leia o documento completo
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TRICOVIVAX, 20 mg/ml, solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução cutânea contém 20 mg de minoxidil. Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução cutânea contém 259 mg de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução cutânea incolor, límpida e homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopecia androgenética e alopecia areata. 4.2 Posologia e modo de administração TRICOVIVAX destina-se unicamente a uso externo e só deve ser aplicado no couro cabeludo. O cabelo e o couro cabeludo devem estar secos antes da aplicação tópica de TRICOVIVAX. Aplicar 1 ml da solução a 20 mg/ml, de 12 em 12 horas, pressionando 6 vezes o pulverizador. Aplicar a solução no centro da área afetada do couro cabeludo e espalhar com os dedos para distribuição uniforme do medicamento. Para uma aplicação mais localizada da solução, utilizar o aplicador fornecido na embalagem, o qual deve ser encaixado na parte superior do pulverizador. Esta dose (1 ml) deve ser administrada independentemente da dimensão da área a tratar. A dose diária total não deve ultrapassar os 2 ml. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Após aplicação deve lavar-se cuidadosamente as mãos. Duração do tratamento: Os estudos até agora efetuados indicam poder ser necessário uma terapêutica com TRICOVIVAX durante 4 ou mais meses para que seja evidente um crescimento capilar. A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado de alopecia inicial ao fim de 3 a 4 meses. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os indivíduos que pretendam utilizar TRICOVIVAX, antes de iniciar o tratamento deverão Leia o documento completo