Trifeduo 200 mg + 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno + Paracetamol

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M01AE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen + Paracetamol

Dosagem:

200 mg + 500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg ; Ibuprofeno 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5824602 CNPEM: 50186620 CHNM: 10132370 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-11-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trifeduo, 200 mg + 500 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trifeduo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trifeduo
3. Como tomar Trifeduo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trifeduo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Trifeduo e para que é utilizado
Trifeduo contém duas substâncias ativas (para que o medicamento
atue): o ibuprofeno e o
paracetamol.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
anti-inflamatórios
não esteroides (AINE). Os AINE aliviam a dor, reduzem o inchaço e
diminuem a febre.
O paracetamol é um analgésico que atua de uma forma diferente do
ibuprofeno para
aliviar a dor e a febre. Este medicamento é especialmente adequado
para dores que
exijam uma analgesia mais forte do que o ibuprofeno ou o paracetamol
em monoterapia.
Trifeduo é usado para o alívio temporário de dores ligeiras a
moderadas associadas a
enxaquecas, dores de cabeça,
lombalgias, dores
menstruais, dores de dentes, dores
reumáticas e dores musculares, sintomas de constipação e gripe,
dores de garganta e
febre.
Trifeduo é usado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, t

Características técnicas

APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Trifeduo, 200 mg + 500 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno e
500 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oval, revestidos por
película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Para o alívio temporário de dores ligeiras a moderadas associadas a
enxaquecas, dores de
cabeça, lombalgias, dores menstruais, dores de dentes, dores
reumáticas e musculares,
sintomas
de
constipação
e
gripe,
dores
de
garganta
e
febre.
Este
medicamento
é
especialmente adequado para as dores que exijam uma analgesia mais
forte do que o
ibuprofeno ou o paracetamol em monoterapia.
Trifeduo é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para uso de curta duração.
O doente deve consultar um médico se os sintomas persistirem ou se
agravarem, ou se o
medicamento for necessário durante mais de 3 dias.
Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a dose
eficaz mais baixa
durante o período de tempo mais curto necessário para aliviar os
sintomas (ver secção
4.4).
APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
Adultos: tomar um comprimido até três vezes por dia, com água. O
intervalo entre as
doses individuais deve ser, no mínimo, de seis horas.
Se as doses individuais de um comprimido não controlarem os sintomas,
é possível
tomar, no máximo, dois comprimidos até três vezes por dia. O
intervalo entre as doses
individuais deve ser, no mínimo, de seis horas.
A
dose
máxima
é
de
seis
comprimidos
(1200
mg
de
ibuprofeno,
3000
mg
de
paracetamol) em qualquer período de 24 horas.
Idosos: não são necessárias modificações posológicas especiais
(ver secção 4.4).
Os
idosos
apresentam
um
risco
mais
elevado
de
consequências
gr