País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trazodona
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
N06AX05
Trazodone
150 mg
Comprimido de libertação prolongada
Trazodona, cloridrato 150 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
N/A
trazodone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5474630 CNPEM: 50059912 CHNM: 10108145 Não Comercializado
Autorizado
2012-08-31
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Triticum OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada Triticum OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada Cloridrato de trazodona Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Triticum OD e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum OD 3. Como tomar Triticum OD 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Triticum OD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Triticum OD e para que é utilizado Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 – Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antidepressores O Triticum OD está indicado no tratamento da depressão 2. O que precisa saber antes de tomar Triticum OD Não tome Triticum OD Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem idade inferior a 18 anos. Trazodona não deve ser utilizada durante a fase de recuperação de enfarte agudo do miocárdio, na intoxicação por álcool ou hipnóticos. Triticum é normalmente contraindicado durante a gravidez e aleitamento Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triticum OD Interferência com análises de urina Se for efetuada uma pesquisa de drogas na sua urina utilizando uma técnica específica (imunoensaios), enquanto estiver a tomar Triticum OD, pode surgir um resultado falso-positivo para a anfeta Leia o documento completo
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Triticum OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada Triticum OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de Cloridrato de trazodona (correspondendo a 136,6 mg de trazodona) como substância ativa. Cada comprimido de libertação prolongada contém 300 mg de Cloridrato de trazodona (correspondendo a 273,2 mg de trazodona) como substância ativa. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3 - FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada Os comprimidos dosagem de 150 mg são bege – amarelos e ranhurados em ambas as faces. Os comprimidos da dosagem de 300 mg são bege – alaranjado e ranhurados em ambas as faces. 4 - INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da depressão. 4.2 Posologia e modo de administração A administração do medicamento é indicada somente a doentes adultos. Os comprimidos são divisíveis para permitir uma posologia progressiva com doses fracionadas, consoante a gravidade da doença, o peso, a idade e o estado geral do doente. A dose inicial de 150 mg/dia pode ser aumentada 75 mg/dia (meio comprimido de 150 mg) cada três dias (ex: de 225 mg/dia no quarto dia de tratamento) até um máximo de 300 mg/dia. Em alguns casos, a dose inicial pode ser reduzida para 75 mg/dia (meio comprimido de 150 mg), com um aumento progressivo de 75 mg/dia (meio comprimido de 150 mg) cada três dias, até um máximo de 300 mg/dia. Os comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio com um copo de água, APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED sempre uma vez por dia, à noite, ou antes, de deitar. Os comprimidos não devem ser trincados ou mastigados para garantir uma libertação prolongada. Idosos: Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial é de 75 mg/dia, administrada numa dose única à noite (ver secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumen Leia o documento completo