Vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Virus da varicela, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, VÍRUS DO SARAMPO

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

The Virus of the chicken pox, MUMPS VIRUS, the VIRUS OF RUBEOLA, THE MEASLES VIRUS

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT 12 FA VD TRANS + 12 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1106301430013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1106301430021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-07-13

Folheto informativo - Bula

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA
(ATENUADA)
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
1 DOSE
BUL_PAC_MMRV_008
vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada)
APRESENTAÇÃO
Pó liófilizado para reconstituição com diluente
Embalagem com:
Cartucho contendo 12 frascos-ampola da vacina.
Cartucho contendo 12 ampolas com diluente (0,5 mL).
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Vírus do sarampo atenuado vivo
1
(cepa
Schwarz)..............................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da caxumba atenuado vivo
1
(cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn)...........≥10
4,4
CCID
50
3
Vírus da rubéola atenuado vivo
2
(cepa RA
27/3).................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da varicela atenuado vivo
2
(cepa
OKA)......................................................................≥10
3,3
PFU
Excipientes*.......................................... q.s.p.
..................................................................................0,5
mL
* Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água
para injeção.
Resíduos: sulfato de neomicina.
Diluente: água para injetáveis.
*1 - Produzidos em células de embrião de pinto.
*2 - Produzidos em células diploides humanas (MRC-5).
*3 - Dose infectante de 50% da cultura celular.
O pó é branco a ligeiramente rosa.
O diluente é transparente e incolor.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) é indicada
para a prevenção de sarampo,
caxumba, rubéola e varicela (catapora) em indivíduos a partir de 12
meses de idade.
A utilização em crianças com menos de 12 meses pode ser considerada
no caso de situação epide

Características técnicas

VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA
(ATENUADA)
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
1 DOSE
BUL_PROF_MMRV_008
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada)
APRESENTAÇÃO
Pó liófilizado para reconstituição com diluente
Embalagem com:
Cartucho contendo 12 frascos-ampola da vacina.
Cartucho contendo 12 ampolas com diluente (0,5 mL).
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Vírus do sarampo atenuado vivo
1
(cepa
Schwarz).................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da caxumba atenuado vivo
1
(cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn).........≥10
4,4
CCID
50
3
Vírus da rubéola atenuado vivo
2
(cepa RA
27/3)...................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da varicela atenuado vivo
2
(cepa
OKA).......................................................................≥10
3,3
PFU
Excipientes*.......................................... q.s.p.
.......................................................................0,5
mL
* Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água
para injeção.
Resíduos: sulfato de neomicina.
Diluente: água para injetáveis.
*1 - Produzidos em células de embrião de pinto.
*2 - Produzidos em células diploides humanas (MRC-5).
*3 - Dose infectante de 50% da cultura celular.
O pó é branco a ligeiramente rosa.
O diluente é transparente e incolor.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) é indicada
para a imunização ativa de indivíduos
com idade a partir de 12 meses, contra sarampo, caxumba, rubéola e
varicela (ver o item Advertências e
precauções). A utilização em crianças com menos de 12 meses pode
ser c