Vamadrid 160 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5362066 CNPEM: 50032003 CHNM: 10054683 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vamadrid 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Vamadrid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vamadrid
3. Como tomar Vamadrid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vamadrid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VAMADRID E PARA QUE É UTILIZADO
Vamadrid pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Vamadrid
actua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Vamadrid 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em três
situações diferentes:
para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em crianças
e adolescentes
de 6 a 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a
sobrecarga do
coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos
vasos sanguíneos
do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente
vascular cerebral
(AVC), insuficiência cardíaca ou disfunção renal. A pressão
arterial elevada aumenta
o risco de ataques de coração. A redução da pressã

Características técnicas

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vamadrid 160 mg comprimidos revestidos por película
[Ver Anexo I – A ser completado nacionalmente]
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Excipientes:
Vamadrid 160 mg comprimidos revestidos por película:
Excipientes com efeito conhecido:
sorbitol...................... 18,5 mg
lactose monohidratada.. 2,2 mg
sódio..................... 0,64 mg (0,03 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
VamadridVamadridVamadrid 160 mg comprimidos revestidos por película:
cilíndricos,
revestidos, ranhurados num lado, comprimidos revestidos por película
ocre.
Vamadrid
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou em doentes intolerantes a
bloqueadores beta
como terapêutica adicional a inibidores da ECA quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não podem ser usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5
e 5.1).
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INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial recomendada de Vamadrid é de 80 mg uma vez por dia. O
efeito
antihipertensivo está substancialmente presente no espaço de 2
semanas e os
efeitos máximos atingem-se no período de 4 semanas. Em alguns
doentes cuja
pressão arterial não é devidamente controla