Vamadrid 320 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

320 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 320 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5362108 CNPEM: 50046667 CHNM: 10085344 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vamadrid 320 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Vamadride para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vamadrid
3. Como tomar VamadridVamadrid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vamadrid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VAMADRIDE PARA QUE É UTILIZADO
Vamadridpertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos
vasos
sanguíneos,
induzindo
assim
um
aumento
da
pressão
arterial.
Vamadridactua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Vamadrid
Vamadridd
Vamadrid320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado
para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em crianças
e adolescentes
de 6 a 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a
sobrecarga do
coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos
vasos sanguíneos
do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente
vascular cerebral
(AVC), insuficiência cardíaca ou disfunção renal. A pressão
arterial elevada aumenta
o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para
valores

Características técnicas

APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vamadrid 320 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Excipientes:
Vamadrid 320 mg comprimidos revestidos por película:
Excipientes com efeito conhecido:
sorbitol......................37,0 mg
lactose monohidratada.. 4,3 mg
sódio....................... 1,28 mg (0,06 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Vamadrid
320
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
oblongos,
revestidos,
ranhurados num lado, comprimidos revestidos por película violeta
acinzentada.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial recomendada de Vamadrid é de 80 mg uma vez por dia. O
efeito
antihipertensivo está substancialmente presente no espaço de 2
semanas e os
efeitos máximos atingem-se no período de 4 semanas. Em alguns
doentes cuja
pressão arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser
aumentada para 160
mg e para um máximo de 320 mg.
APROVADO EM
09-07-2015
INFARMED
Vamadrid pode também ser administrado com outros agentes
antihipertensores (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). A associação de um diurético como a
hidroclorotiazida
baixará ainda mais a pressão arterial nestes doentes.
Informações adicionais sobre populações especiais
Idosos
Não é necessário ajustamento da dose em doentes idosos.
Disfunção renal
Não é necessário ajustamento da dose em doentes adultos com uma
depuração de
creatinina
>10 ml/min (ver secção 4.4 e 5.2).
Disfunção hepática
Vamadrid é contra-indicado em doentes com disfunção hepática
grave, cirrose biliar
e em doentes com col