Vaporil Associação Solução para inalação por vaporização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Óleo essencial de Tomilho + Tintura de Benjoim + Tintura de Eucalipto

Disponível em:

Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.

Código ATC:

R07A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Essential oil of Thyme + Tincture of Benzoin + Tincture of Eucalyptus

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para inalação por vaporização

Composição:

Eucalipto, tintura 233 mg/ml ; Óleo essencial de tomilho 17.5 mg/ml ; Benjoim, tintura 485 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9883306 CNPEM: 50088408 CHNM: 10093939 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-09-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vaporil 17,5 mg/ml + 485 mg/ml + 233 mg/ml Solucão para inalação
por vaporização
Óleo essencial de Tomilho + Tintura de Benjoim + Tintura de Eucalipto
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Vaporil com precaução para obter os devidos resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 2
dias, consulte o seu
médico.
Neste folheto:
1. O que é Vaporil e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Vaporil
3. Como utilizar Vaporil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vaporil
6. Outras informações
1. O QUE É Vaporil E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
farmacoterapêutico:
14.1.1
Medicamentos
usados
em
afecções
otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal.
Descongestionantes.
Vaporil é um anti-séptico descongestionante do aparelho
respiratório, utilizado para
sintomatologia associada a estados gripais, constipações, rinorreia,
congestão nasal, tosse
e rouquidão.
2. ANTES DE UTILIZAR Vaporil
Não utilize Vaporil
-Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
às
substâncias
activas
ou
a
qualquer
outro
componente de Vaporil.
-Se tem alergia ao Tomilho.
-Em tratamentos prolongados de rinites e sinusites, por poder inibir a
motilidade ciliar do
epitélio respiratório.
Tome especial cuidado com Vaporil
se está grávida ou a amamentar.
Utilizar Vaporil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
02-09-2008
INFARMED
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Vaporil em
mulheres gr�

Características técnicas

APROVADO EM
02-09-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vaporil 17,5 mg/ml / 485 mg/ml / 233 mg/ml Solucão para inalação
por vaporização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solucão para inalação por vaporização, contém:
Óleo essencial de tomilho 17,5 mg
Tintura de Benjoim 485 mg
Tintura de Eucalipto 233 mg
Excipientes:
Contém Etanol 96%: 67,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solucão para inalação por vaporização.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sintomatologia associada a estados gripais e constipações.
Rinorreia e congestão nasal.
Tosse e rouquidão.
4.2 Posologia e modo de administração
Adicionar 2 a 4 colheres de chá de Vaporil a 400 ml / 500 ml de água
quente e inalar o
vapor.
Vaporil não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos,
devido à ausência
de dados de segurança e eficácia.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos
excipientes.
Devido
à
presença
de
óleo
essencial
de
tomilho
podem
ocorrer
reações
alérgicas
particularmente em crianças.
APROVADO EM
02-09-2008
INFARMED
O Vaporil não deve ser administrado em tratamentos prolongados de
rinites e sinusites,
por poder inibir a motilidade ciliar do epitélio respiratório,
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Utilizar o Vaporil apenas para inalação de acordo com a posologia
definida.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não foram realizados estudos de interacção.
4.6 Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Vaporil em
mulheres grávidas.
Vaporil não deve ser utilizado durante a gravidez.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8 Efeitos indesejáveis
Poderão ocorrer raramente reacções de hipersensibilidade.
4.9 Sobredosagem
Não foram observados casos de sobredosagem.
5. PROPRIEDADES FARMACOL�