País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Venlafaxina
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
Venlafaxine
225 mg
Cápsula de libertação prolongada
Venlafaxina, cloridrato 254.7 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
venlafaxine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5687041 CNPEM: 50045024 CHNM: 10121908 Não Comercializado
Autorizado
2016-07-14
APROVADO EM 11-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Venlafaxina Bluefish XR 225 mg cápsulas de libertação prolongada Venlafaxina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Venlafaxina Bluefish XR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Bluefish XR 3. Como tomar Venlafaxina Bluefish XR 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Venlafaxina Bluefish XR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Venlafaxina Bluefish XR e para que é utilizado Venlafaxina Bluefish XR contém a substância ativa venlafaxina. Venlafaxina Bluefish XR é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da recaptação da serotonina e da norepinefrina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças tais como perturbações da ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou ansiosas têm níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro. Venlafaxina Bluefish XR está indicada para o tratamento de adultos com depressão. Venlafaxina Bluefish XR está também indicada para o tratamento de adultos com as seguintes perturbações de ansiedade: perturbação de ansiedade generalizada Leia o documento completo
APROVADO EM 11-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Venlafaxina Bluefish XR 225 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém: Cloridrato de Venlafaxina, correspondente a 225 mg de Venlafaxina. Excipiente(s) com efeito conhecido Carmoisina (E122) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina dura tamanho “00”, de coloração rosa opaco, com bandas circulares radiais grossas e finas impressas no corpo com tinta azul e uma faixa circular radial grossa e fina impressa na cabeça em tinta azul, preenchidas com mini-comprimidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de episódios depressivos major. Prevenção da recorrência de episódios depressivos major. Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada Tratamento da perturbação de ansiedade social Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Episódios depressivos major A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma dose inicial de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima de 375 mg/dia. Os aumentos da dose podem ser efetuados com intervalos de 2 semanas ou mais. Se justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das doses podem ser efetuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4 dias. APROVADO EM 11-02-2021 INFARMED Dado o risco de acontecimentos adversos relacionados com a dose, os aumentos da dose devem ser feitos apenas após avaliação clínica (ver secção 4.4). Deve ser mantida a dose efetiva mais baixa. Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo suficiente, geralmente durante vários meses ou mais. O tratamento deve ser reavaliado periodicamente, c Leia o documento completo