País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfato de dermatano
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
B01AX04
Sulfate dermatano
100 mg/2 ml
Solução injetável
Sulfato de dermatano, sal sódico 50 mg/ml
Via intramuscular
Ampola 10 unidade(s) - 2 ml
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
N/A
dermatan sulfate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4260295 CNPEM: 50102559 CHNM: 10068195 Não Comercializado
Autorizado
2003-01-14
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Venorix 100, 100 mg /2 ml, Solução injectável Venorix 200, 200 mg /2 ml, Solução injectável Venorix 300, 300 mg /3 ml, Solução injectável Sulfato de dermatano Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Venorix e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Venorix 3. Como utilizar Venorix 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Venorix 6. Outras informações 1. O QUE É VENORIX E PARA QUE É UTILIZADO O Sulfato de dermatano é um glicosaminoglicano de origem natural, que potencia a acção de um inibidor fisiológico específico da trombina - o co-factor heparínico II – sendo desprovido de efeitos sobre o principal co-factor da heparina, a antitrombina III. Indicação terapêutica: prevenção da trombose venosa profunda. 2. ANTES DE UTILIZAR VENORIX Não utilize Venorix: - se tem hipersensibilidade ao Sulfato de dermatano, ou a qualquer outro componente de Venorix. - se tem alterações congénitas ou adquiridas da coagulação, que predisponham a risco hemorrágico. - se tem hemorragia grave actual ou recente. - se tem hipertensão arterial não controlada. Tome especial cuidado com Venorix: APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED - se é doente com insuficiência renal (creatininémia > 2 mg/dl), pois não existe experiência clínica de prevenção da Trombose Venosa Profunda. - em pediatria, uma vez que não se encontra disponível informação relativa ao uso do Sulfato de dermatano.nesta situação. Ao contrário do que se Leia o documento completo
APROVADO EM 09-11-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Venorix 100, 100 mg/2 ml, solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A composição por ampola é: Substância activa Sulfato de dermatano, sal sódico 100 mg/2 ml Excipientes Cloreto de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 9 mg/ml 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção da trombose venosa profunda. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia depende do grau de risco tromboembólico. Assim: Em Medicina (doentes acamados; doentes com tromboflebite aguda das veias superficiais ou varicoflebite): 100 mg ou 200 mg/dia por via intramuscular numa única administração diária, até à completa recuperação do doente ou à resolução dos sintomas de flebite. Em Cirurgia abdominal, torácica, ginecológica e urológica: segundo o grau de risco individual, de 100 a 300 mg/dia por via intramuscular, numa única administração diária. O tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e termina aquando da completa recuperação do doente. Nos doentes operados devido a neoplasia, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção: a dose intramuscular é de 600 mg no primeiro dia do tratamento (300 mg cada 12 horas) e sucessivamente de 300 mg/dia numa única injecção APROVADO EM 09-11-2009 INFARMED diária até completa mobilização. Em qualquer dos casos, o tratamento deverá manter-se pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória. Em Cirurgia ortopédica major (p. ex. cirurgia da anca): segundo o grau de risco individual, 300 mg/dia numa única administração diária ou 600 mg/dia (300 mg cada 12 horas) por via intramuscular. Nos tratamentos de eleição, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e prossegue até completa mobilização do doente. Na cirurgia traumática (fractura da anca), o tr Leia o documento completo