Vicks Sinex Respir 0.5 mg/ml Solução para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oximetazolina

Disponível em:

P&G Health Germany GmbH

Código ATC:

R01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oximetazolina

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização nasal

Composição:

Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxymetazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5670815 CNPEM: 50030337 CHNM: 10066504 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-12-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vicks Sinex Respir 0, 5 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de oximetazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vicks Sinex Respir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Sinex Respir
3. Como utilizar Vicks Sinex Respir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vicks Sinex Respir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vicks Sinex Respir e para que é utilizado
Vicks Sinex Respir está indicado como descongestionante nasal em
situações como
sinusite e rinite aguda, alérgica ou vasomotora.
Vicks Sinex Respir tem um início médio de ação observado ao fim de
25 segundos e
mantém-se por 12 horas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Sinex Respir
Não utilize Vicks Sinex Respir:
- se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de rinite seca.
- em crianças com idade inferior a 6 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vicks Sinex
Respir.
A utilização de Vicks Sinex Respir nas situações que se indicam de
seguida apenas
deverá ser realizada após uma avaliação cuidada da relação
risco-benefício:
- doentes a receber tratamento co

Características técnicas

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vicks Sinex Respir 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Solução para pulverização nasal:
Cada pulverização de 45 microlitros de solução contém 22,5
microgramas de
cloridrato de oximetazolina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução aquosa límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vicks Sinex Respir está indicado como descongestionante nasal em
situações como
sinusite e rinite aguda, alérgica ou vasomotora.
4.2 Posologia e modo de administração
Via nasal.
Posologia
Vicks Sinex Respir é indicado em adultos e em crianças a partir dos
6 anos de idade.
Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Adultos e crianças a partir dos 6 anos: 1 pulverização em cada
narina, 2 a 3 vezes
por dia.
Vicks Sinex Respir não deve ser utilizado por um período superior a
10 dias
consecutivos, exceto com prescrição médica. Deve haver um período
de interrupção
de alguns dias antes de se repetir a utilização de Vicks Sinex
Respir. Deve evitar-se
a utilização a longo prazo e a sobredosagem, particularmente em
crianças.
Doses superiores às recomendadas só podem ser utilizadas sob
supervisão médica.
Modo de administração
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Na primeira utilização o sistema de pulverização deve ser ativado.
Para tal, retirar a
tampa, segurar o frasco com a mão e pressionar várias vezes até se
observar o
aparecimento de uma nebulização. Após este procedimento, o sistema
encontra-se
pronto para utilização.
Introduzir o adaptador nasal em cada narina e pressionar 1 vez. Após
utilização,
limpar o adaptador nasal e colocar a tampa de proteção.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipien