Vidoil 10000 U.I./ml Gotas orais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

OP PHARMA S.R.L.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

10000 U.I./ml

Forma farmacêutica:

Gotas orais, solução

Composição:

Colecalciferol 0.25 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5789771 CNPEM: 50143085 CHNM: 10114155 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-04-27

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Ver a secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
3.
Como tomar Vidoil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Vidoil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A
função principal da vitamina D
é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e estimular a
mineralização adequada dos
ossos.
Vidoil gotas orais, solução é utilizado para prevenir a carência
de vitamina D3 em adultos,
adolescentes e crianças com um risco identificado de carência em
vitamina D e tratar a
carência de vitamina D.
Vidoil gotas orais, solução pode também ser usado como adjuvante ao
tratamento específico
para perda óssea.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
Não tome Vidoil
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina
(hipercalciúria);
Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais
graves;
Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose
D).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil:
-
Caso t

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contêm: 0,25 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a
10.000 U.I.
1 gota contém: 200 U.I. de vitamina D3.
Lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução.
Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Prevenção
de
carência
de
vitamina
D
em
adultos, adolescentes
e
crianças
com
risco
identificado e tratamento de carência de vitamina D.
Como adjuvante de terapia específica para osteoporose em doentes com
carência de vitamina
D ou em risco de insuficiência de vitamina D.
A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D) sérico < 25
nmol/l.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Prevenção da carência de vitamina D:
A dose recomendada é de 3 - 4 gotas (600 U.I. – 800 U.I.) por dia.
Tratamento da carência de vitamina D:
4 gotas (800 U.I.) por dia. Doses mais elevadas devem ser ajustadas
dependendo dos níveis
séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da
gravidade da doença e da
resposta do doente ao tratamento. A dose diária não deve exceder
4.000 U.I. (20 gotas por
dia).
Como adjuvante da terapia específica para osteoporose
A dose recomendada é de 3 - 4 gotas (600 U.I. – 800 U.I.) por dia.
Em conformidade com as
diretrizes nacionais e um parecer clínico, a dose poderá ser
aumentada até 5 gotas (1.000
U.I.) por dia.
População pediátrica
Prevenção:
Para prevenção em crianças (dos 0 aos 11 anos de idade) com um
risco identificado, a dose
recomendada é de 2 gotas (400 U.I.) por dia.
No segundo ano de vida, no caso de múltiplos fatores de risco e de
acordo com o parecer
clínico, a dose poderá ser aumentada até 4 gotas (800 U.I.) por
dia.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED

Para prevenção em adolescentes