País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
OP PHARMA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
50000 U.I./2.5 ml
Solução oral
Colecalciferol 1.25 mg
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5835913 CNPEM: 50177613 CHNM: 10130031 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-30
APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Vidoil 50.000 U.I./2,5 ml solução oral Colecalciferol (vitamina D3) Para utilização em adultos. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vidoil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil 3. Como tomar Vidoil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vidoil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vidoil e para que é utilizado Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A função principal da vitamina D é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e estimular a mineralização adequada dos ossos. Vidoil solução oral é utilizado no tratamento inicial em adultos de carência de vitamina D clinicamente relevante. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vidoil Não tome Vidoil Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciúria); Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais graves; Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose D). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil. APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED Informe o seu médico se já estiver a tomar outros produtos que contêm vitamina D, alimentos ou leite enriquecidos com v Leia o documento completo
APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Vidoil 50.000 U.I./2,5 ml solução oral 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma embalagem de dose única de 2,5 ml contém: 1,25 mg de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a 50.000 U.I. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento inicial em adultos com carência de vitamina D clinicamente relevante. A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) sérico < 25 nmol/l. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada: Um frasco (50 000 U.I.) por semana (até 6 semanas). Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas, dependendo dos níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da gravidade da doença e da resposta do doente ao tratamento. Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas nacionais para o tratamento de carência de vitamina D. População pediátrica Vidoil 50,000 U.I./2,5 ml não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Populações especiais Doentes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico. Doentes com insuficiência renal APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada: não é necessário ajuste específico; Colecalciferol não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave. Gravidez e aleitamento Vidoil 50,000 U.I./2,5 ml não é recomendado. Modo de administração Os doentes devem ser aconselhados a tomar Vidoil preferencialmente com as refeições (ver secção 5.2). O produto deve ser agitado antes de ser usado. Vidoil tem sabor a azeite. Vidoil pode ser tomado diretamente do frasco ou para facilitar a administração pode também ser misturado com uma colherada ou uma pequena quantidade de comida fria ou morna ime Leia o documento completo