Vidoil 50000 U.I./2.5 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

OP PHARMA S.R.L.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

50000 U.I./2.5 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Colecalciferol 1.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 4 unidade(s) - 2.5 ml

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5835939 CNPEM: 50177630 CHNM: 10130031 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vidoil 50.000 U.I./2,5 ml solução oral
Colecalciferol (vitamina D3)
Para utilização em adultos.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
3.
Como tomar Vidoil
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vidoil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A
função principal da
vitamina D é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e
estimular a
mineralização adequada dos ossos.
Vidoil solução oral é utilizado no tratamento inicial em adultos de
carência de
vitamina D clinicamente relevante.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
Não tome Vidoil
Se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina
(hipercalciúria);
Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais
graves;
Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose
D).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil.
APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
Informe o seu médico se já estiver a tomar outros produtos que
contêm vitamina D,
alimentos ou leite enriquecidos com v

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Vidoil 50.000 U.I./2,5 ml solução oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma embalagem de dose única de 2,5 ml contém: 1,25 mg de
colecalciferol
(vitamina D3), equivalente a 50.000 U.I.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento inicial em adultos com carência de vitamina D clinicamente
relevante.
A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D) sérico <
25 nmol/l.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada: Um frasco (50 000 U.I.) por semana (até 6 semanas).
Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas,
dependendo dos
níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da
gravidade da
doença e da resposta do doente ao tratamento.
Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas
nacionais para o
tratamento de carência de vitamina D.
População pediátrica
Vidoil 50,000 U.I./2,5 ml não é recomendado em crianças e
adolescentes com menos
de 18 anos de idade.
Populações especiais
Doentes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Doentes com insuficiência renal
APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
Doentes
com insuficiência
renal ligeira
a
moderada:
não
é necessário
ajuste
específico; Colecalciferol não deve ser usado em doentes com
insuficiência renal
grave.
Gravidez e aleitamento
Vidoil 50,000 U.I./2,5 ml não é recomendado.
Modo de administração
Os doentes devem ser aconselhados a tomar Vidoil preferencialmente com
as
refeições (ver secção 5.2).
O produto deve ser agitado antes de ser usado.
Vidoil tem sabor a azeite. Vidoil pode ser tomado diretamente do
frasco ou para
facilitar a administração pode também ser misturado com uma
colherada ou uma
pequena quantidade de comida fria ou morna ime