País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAT
VetViva Richter GmbH
QA11AB
Alpha tocopherol acetate; COLECALCIFEROL; Retinolpalmitat
5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Vitamins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1969-10-24
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Vitasol AD 3 E - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitasol AD 3 E - Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Vitamin A als Retinol Palmitat 50.000 I.E. Vitamin D 3 als Colecalciferol 25.000 I.E. Vitamin E als all-rac-α-Tocopherolacetat 20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10,0 mg, Phenol 5,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd, Rind, Schwein: Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. Hund: Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E- Mangelerkrankungen. Zur Supplementierung bei erhöhtem Bedarf während der Trächtigkeit, Laktation, Wachstumsphase und Rekonvaleszenz. Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten und Parasitenerkrankungen. Unterstützende Therapie bei Rachitis, Osteodystrophie, Tetanie, Sterilität und bei Ovarialzysten. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bestehenden Hypervitaminosen, Hyperkalziämie sowie bei gravierend unausgeglichener Mineralstoffversorgung. 3 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann es vorübergehend an der Injektionsstelle zu leichten entzündlichen Reaktionen kommen, die innerhalb weniger Tage abklingen. In sehr seltenen Fällen kann das Auftreten von allergischen Reaktionen, speziell bei Pferden und Rindern nicht ausgeschlossen werden. Diese können sowohl zeitlich wie auch im Ausmaß unterschiedlich Leia o documento completo
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitasol AD 3 E - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Vitamin A als Retinol Palmitat 50.000 I.E. Vitamin D 3 als Colecalciferol 25.000 I.E. Vitamin E als all-rac-α-Tocopherolacetat 20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10,0 mg Phenol 5,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbliche, leicht ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein: Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. Hund: Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E- Mangelerkrankungen. Zur Supplementierung bei erhöhtem Bedarf während der Trächtigkeit, Laktation, Wachstumsphase und Rekonvaleszenz. Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten und Parasitenerkrankungen. Unterstützende Therapie bei Rachitis, Osteodystrophie, Tetanie, Sterilität und bei Ovarialzysten. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 Nicht anwenden bei bestehenden Hypervitaminosen, Hyperkalzämie sowie bei gravierend unausgeglichener Mineralstoffversorgung. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Vorsicht ist geboten bei Leber- und Niereninsuffizienz. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Hund: Wegen der Speicherung des Vitamin D 3 soll die wiederholte Verabreichung größerer Dosen erst 2 Wochen nach der ersten Anwendung vorgenommen wer Leia o documento completo