Xarope de Maçãs Reinetas Associação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Maçã reineta + Manitol + Sene

Disponível em:

Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.

Código ATC:

A06A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Apple reineta + Mannitol + Sene

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Manitol 0.61 mg/ml ; Maçã reineta, extracto 2.7 mg/ml ; Sene, extracto 2.35 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

DRUGS FOR CONSTIPATION

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9976209 CNPEM: 50089234 CHNM: 10087046 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-05-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÂO PARA O UTILIZADOR
Xarope de Maçãs Reinetas 2,70 mg/ml + 0,61 mg/ml, 2,35 mg/ml Xarope
Maçãs Reinetas, extracto + Manitol + Sene, extracto
Este folheto contém informações importantes para si leia-o
atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
o Xarope de Maçãs Reinetas com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 15
dias, consulte o
seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é o Xarope de Maçãs Reinetas
2. Antes de utilizar o Xarope de Maçãs Reinetas
3. Como utilizar o Xarope de Maçãs Reinetas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Xarope de Maçãs Reinetas
6. Outras Informações.
1. O QUE É O Xarope de Maçãs Reinetas E PARA QUE É UTILIZADO
O Xarope de Maçãs Reinetas é um medicamento não sujeito a receita
médica pertencente
ao grupo farmaco-terapêutico 6.3.2.1.2 Laxantes de contacto.
O Xarope de Maçãs Reinetas é um laxante suave muito bem tolerado e
que pode ser
administrado a uma
larga
faixa de doentes sofrendo de obstipação desde crianças,
grávidas e aos adultos de uma maneira geral.
Está especialmente indicado para as situações de obstipação
simples nas crianças, pois é
um medicamento não agressivo e de sabor agradável.
2. ANTES DE TOMAR O Xarope de Maçãs Reinetas
Não tome o Xarope de Maçãs Reinetas
- Se tem hipersensiblidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
- Se tiver obstrução intestinal.
- Se tiver doença inflamatória do colón.
- Se tiver apendicite ou dores abdominais de etiologia desconhecida.
Tome especial cuidado com o Xarope de Ma

Características técnicas

APROVADO EM
30-05-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xarope Maçãs Reinetas 2,7 mg/ml + 0,61 mg/ml, 2,35 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de xarope contém:
Maçãs Reinetas, extracto (Concentrado) 2,7 mg
Manitol 0,61 mg
Sene, extracto (Senósido b: 0,117 – 0,235 mg) 2,35 mg
Excipientes:
Sacarose: 3, 13 mg/ml
Sorbitol: 0, 54 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): 0,01 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 0,002 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA DE FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Xarope de Maçãs Reinetas é um laxante suave muito bem tolerado e
que pode ser
administrado a uma
larga
faixa de doentes sofrendo de obstipação desde crianças,
grávidas e aos adultos de uma maneira geral.
Está especialmente indicado para as situações de obstipação
simples nas crianças, pois é
um medicamento não agressivo e de sabor agradável.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
Posologia usual 1 toma ao deitar do seguinte modo:
Crianças:
até 1 ano: 1 colher de chá (5 ml).
APROVADO EM
30-05-2007
INFARMED
1 a 6 anos: 1 colher de sobremesa (10 ml).
6 a 12 anos: 1 colher de sopa (15 ml).
Adultos: 2 colheres de sopa (30 ml)
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
Este medicamento não deve ser administrado em doentes com obstrução
intestinal,
doença inflamatória do cólon, apendicite e dores abdominais de
etiologia desconhecida.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Como todos os laxantes, este xarope não deve ser tomado durante
longos períodos de
tempo (superiores a 2 semanas). Em caso de necessidade de
administração diária deverá
ser determinada a causa da obstipação.
Xarope de Maçãs Reinetas contém sacarose. Doentes com problemas
hereditários raros
de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou
insuficiê