País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O, Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel
N01BB52
Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 20.mg; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0182mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOCITIN ® 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) INJEKTIONSLÖSUNG Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O und Epinephrinhydrogentartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) beachten? 3. Wie ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000)_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) ist ein mittellang wirkendes Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Vasokonstriktorzusatz (zur Verengung der Blutgefäße). XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) WIRD ANGEWENDET zur lokalen Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im Zahn-, Mund- und Kieferbereich. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) BEACHTEN? XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie Leia o documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XYLOCITIN ® 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält: 20,000 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 18,80 mg Lidocainhydrochlorid) 0,018 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,01 mg Epinephrin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im Zahn-, Mund- und Kieferbereich Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet, wobei bei der Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren besondere Vorsicht geboten ist (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. _Kinder _ Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten. Die zu injizierende Menge sollte anhand des Alters und des Gewichtes des Kindes und des Ausmaßes der Operation bestimmt werden. 2 Die Anästhesie-Methode sollte sorgfältig ausgewählt werden. Schmerzhafte Anästhesie-Techniken sollten vermieden werden. Das Verhalten des Kindes sollte während der Behandlung sorgfältig überwacht werden. Die durchschnittliche Dosis, die zu verwenden ist, beträgt zwischen 20 bis 30 mg Lidocainhydrochlorid pro Eingriff. Alternativ kann die Dosis in mg von Lidocainhydrochlorid, die Kindern verabreicht werden da Leia o documento completo