Yaz 3 mg + 0.02 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Drospirenona + Etinilestradiol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

Dosagem:

3 mg + 0.02 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etinilestradiol ß-ciclodextrina, complexo 0.173 mg ; Drospirenona 3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

drospirenone and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5114129 CNPEM: 50050028 CHNM: 10079601 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Yaz® 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
Drospirenona + Etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São
um
dos
métodos
de
contraceção
reversíveis
mais
fiáveis
se
utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O que contém este folheto:
1. O que é Yaz e para que é utilizado
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2. O que precisa de saber antes de tomar Yaz
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Quando não deve utilizar Yaz
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Advertências e precauções
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Coágulos sanguíneos
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Yaz e cancro
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Perturbações do foro psiquiátrico
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Hemorragia entre períodos
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O que deve fazer se não ocorrer hemorragia durante os dias placebo
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Outros medicamentos e Yaz
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APROVADO EM
19-10-2021
INFARMED
Yaz com alimentos e bebidas
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Análises labor

Características técnicas

APROVADO EM
19-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Yaz 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 comprimidos revestidos por película rosa claro:
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e
0,020 mg de
etinilestradiol (em complexo de ß-ciclodextrina).
Excipiente com efeito conhecido: lactose 46 mg (como lactose
mono-hidratada 48,18
mg).
4 comprimidos placebo (inativos) revestidos por película brancos:
Os comprimidos não contêm substâncias ativas.
Excipiente com efeito conhecido: lactose 22 mg (como lactose
monoidratada 23,21
mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos ativos são rosa claro, redondos com faces convexas,
gravados numa
das faces com as letras ”DS” num hexágono regular.
Os comprimidos placebo são brancos, redondos com faces convexas,
gravados numa
das faces com as letras ”DP” num hexágono regular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Yaz deverá ter em consideração os fatores
de risco atuais de
cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e
como o risco de TEV com Yaz se compara a outros Contracetivos
Hormonais
Combinados CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração: via oral.
APROVADO EM
19-10-2021
INFARMED
Posologia
Como tomar Yaz
Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
A toma de
comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido, diariamente,
durante 28
dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado no dia
seguinte ao último
comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação geralmente
começa 2 a 3
dias após o início da toma de comprimidos placebo (última linha) e
poderá não
terminar antes