Zanipress 20 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

20 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5605977 CNPEM: 50145010 CHNM: 10115079 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zanipress 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zanipress e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanipress
3. Como tomar Zanipress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zanipress
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é zanipress e para que é utilizado
Zanipress é uma associação fixa de um inibidor da ECA (maleato de
enalapril) e um
bloqueador dos canais de cálcio (cloridrato de lercanidipina), dois
medicamentos que
baixam a tensão arterial.
Zanipress é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos que estão atualmente a tomar comprimidos separados de
enalapril e
lercanidipina.
2. O que precisa de saber antes de tomar zanipress
Não tome Zanipress:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de enalapril, ou ao
cloridrato de
lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6);
- Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos contidos
em Zanipress, ou seja, medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores
dos canais
de cálcio;
- Se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua, ou
garganta que causou
dificuldade em engolir ou respirar (angioedema), tanto

Características técnicas

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zanipress 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de
enalapril
(equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de
lercanidipina
(equivalente a 18,88 mg de lercanidipina).
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 204 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido de 12 mm, cor de laranja, circular, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial, como terapêutica de
substituição em doentes
adultos com pressão arterial adequadamente controlada com 20 mg de
enalapril e
20mg de lercanidipina, administrados isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
Idosos:
A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver
“Utilização na
insuficiência renal”).
Compromisso renal:
Zanipress está contraindicado em doentes com insuficiência renal
grave (clearance
da creatinina <30 ml/min) ou em doentes a fazer hemodiálise (ver
secção 4.3 e 4.4).
É
necessária
precaução
particular
no
início
do
tratamento
de
doentes
com
insuficiência renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático:
APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
Zanipress
está
contraindicado
na
insuficiência
hepática
grave.
É
necessária
precaução particular no início do tratamento de doentes com
insuficiência hepática
ligeira a moderada.
População pediátrica:
Não existe utilização relevante de Zanipress na população
pediátrica na indicação de
hipertensão.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento:
- O tratamento deve ser administrado de preferência de manhã,