Zenalpha 0,5 mg/ml + 10 mg/ml solução injetável para cães

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Cloridrato de medetomidina 0.5 mg/ml ; Cloridrato de vatinoxan 10.0 mg/ml

Grupo terapêutico:

Caninos

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Zenalpha 0,5 mg/ml + 10 mg/ml solução injetável para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cloridrato de medetomidina
0,5 mg (equivalente a 0,425 mg de medetomidina)
Cloridrato de vatinoxan
10 mg (equivalente a 9,2 mg de vatinoxan)
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente, ligeiramente amarela a amarela ou
amarela-acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Procedimentos e exames não invasivos, não dolorosos ou moderadamente
dolorosos que requeiram
contenção, sedação e analgesia e que não durem mais de 30
minutos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com doença cardiovascular, doença
respiratória ou insuficiência hepática
ou renal.
Não administrar a animais em estado de choque ou gravemente
debilitados.
Não administrar a animais que apresentem hipoglicemia ou que estejam
em risco de desenvolver
hipoglicemia.
Não administrar como medicamento pré-anestésico.
Não administrar a gatos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Cães nervosos ou excitados com níveis elevados de catecolaminas
endógenas podem apresentar uma
resposta farmacológica reduzida a agonistas dos adrenocetores alfa-2
como a medetomidina
(ineficácia). Em animais agitados, o início dos efeitos
sedativos/analgésicos pode ser retardado ou a
profundidade e a duração dos efeitos podem ser diminuídas ou
inexistentes. Por conseguinte, deve ser
3
dada ao cão a possibilidade de se acalmar antes de iniciar o
tratamento e descansar tranquilamente
após a administração do medicamento veterinário, at