Zofiren 750 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Medochemie Iberia, S.A.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Cefuroxima 750 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5772603 CNPEM: 50042700 CHNM: 10059919 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o
utilizador
Zofiren 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Zofiren 1500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zofiren e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zofiren
3. Como é administrado Zofiren
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zofiren
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zofiren e para que é utilizado
Cefuroxima é um antibiótico usado em adultos e crianças. Funciona
matando as bactérias
que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos designado
cefalosporinas.
Zofiren é utilizado para tratar infeções:
-
Dos pulmões ou peito.
-
Do trato urinário..
-
Da pele e tecidos moles
-
Do abdómen.
Zofiren é também utilizado:
-
para prevenir infeções durante a cirurgia.
O seu médico pode testar o tipo de bactéria que está a provocar a
infeção e monitorizar se
a bactéria é sensível a Zofiren durante o tratamento.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zofiren
Não lhe deve ser administrado Zofiren:
-
Se tem alergia a cefuroxima, a qualquer antibiótico cefalosporínico
ou a qualquer outro
APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
componente deste medicamento (indicados na seção 6).
-
Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a
qualquer outro tipo
de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e
carbapenemos).
Fale com o seu médico antes de começar a tomar c

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zofiren 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Zofiren 1500 mg pó para solução para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 750 mg ou 1500 mg de cefuroxima
sob a forma de
cefuroxima sódica.
Excipientes com efeito conhecido: sódio.
Dosagem
Quantidade de sódio por frasco para
injetáveis
750 mg
40,74 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,48 mg (3,54 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó branco ou quase branco a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Zofiren é indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos
e crianças, incluindo
recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1).
•
Pneumonia adquirida na comunidade.
•
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
•
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
•
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
•
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
•
Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido
esofágica), ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
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24-05-2019
INFARMED
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de
organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes
antibacterianos
adicionais apropriados.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças
≥
40 kg
Indicação
Dosagem
Pneumonia adquirida na comunidade e
exacerbações agudas da bronquite crónica
Infeções dos tecidos moles: celulite,
erisipela e feridas infetadas
Infeções intra-abdominais
750 mg de 8 em 8 horas
(por via intravenosa ou intramuscular).
Infeções com