País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Vian, S.A.
N06DX01
Memantine
20 mg
Comprimido revestido por película
Memantina, cloridrato 20 mg
Via oral
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a
MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5638226 CNPEM: 50051938 CHNM: 10093679 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2015-02-12
APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zolmemin 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Zolmemin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin 3. Como tomar Zolmemin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zolmemin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zolmemin e para que é utilizado Como actua Zolmemin Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti- demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém receptores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores NMDA. Zolmemin actua nestes receptores, ao melhorar a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utilizado Zolmemin Zolmemin é utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin Não tome Zolmemin APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Leia o documento completo
APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmemin 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película, rosa, oblongos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada, quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento. Zolmemin deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia. Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos. APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Adultos: Titulação da dose A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitosindesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo Leia o documento completo