Zyrtec 1 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetirizina

Disponível em:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Cetirizina, dicloridrato 1 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2051795 CNPEM: 50018825 CHNM: 10008376 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zyrtec, 1 mg/ml, solução oral
Dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zyrtec
3. Como tomar Zyrtec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zyrtec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
A substância ativa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
Zyrtec é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos, Zyrtec 1
mg/ml solução
oral está indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene;
- no alívio da urticária.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zyrtec
Não tome Zyrtec:
- se tem uma doença renal grave que requer diálise;
- se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados
da piperazina
(substâncias ativas muito relacionadas de outros medicamentos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zyrtec.
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu
médico; se
necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada
pelo seu
médico.
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Se tiver problemas a urinar (como problemas da

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zyrtec 1 mg/ml Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de cetirizina
Excipientes com efeito conhecido:
- um ml de solução contém 450 mg de sorbitol (solução a 70%, não
cristalizado)
- um ml de solução contém 1,35 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
- um ml de solução contém 0,15 mg de para-hidroxibenzoato de
propilo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
Líquido límpido e incolor com gosto ligeiramente doce e um sabor a
banana.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A solução oral contendo 1 mg/ml de cloridrato de cetirizina é
indicada em doentes
adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
- no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
10 mg uma vez por dia (10 ml de solução oral (2 colheres)).
População especial
Idosos
Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução
da dose, em
indivíduos idosos, desde que a função renal esteja normal.
Compromisso renal
Não há informação que documente a relação eficácia/segurança
em doentes com
compromisso renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente
por via renal
(ver
secção
5.2),
nos
casos
em
que
não
podem
ser
utilizados
tratamentos
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
alternativos, os intervalos posológicos têm de ser individualizados
de acordo com a
função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo.
Ajustes posológicos para doentes adultos com compromisso renal
Grupo
Taxa de Filtração
Glomerular estimada (TFGe)
(ml/min)
Posologia e frequência
Função renal normal
≥90
10 mg, uma vez por dia
Função
renal
ligeiramente diminuída
60 - < 90
10 mg, uma vez por dia
Função
renal
moderadamente
diminuída
30