Norgesic 35 mg/450 mg Tabletten
País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
29-03-2022
Características técnicas
(SPC)
29-03-2022
Ingredientes ativos:
ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT; PARACETAMOL
Disponível em:
Mylan Österreich GmbH
Código ATC:
M03BC01
DCI (Denominação Comum Internacional):
ORPHENADRINE DIHYDROGENCITRATE; PARACETAMOL
Unidades em pacote:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Tipo de prescrição:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Área terapêutica:
Ethers, chemically close
Resumo do produto:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Data de autorização:
1965-08-31
Folheto informativo - Bula
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTEN
Orphenadrincitrat / Paracetamol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norgesic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norgesic beachten?
3.
Wie ist Norgesic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norgesic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norgesic ist ein schmerzstillendes und die Skelettmuskulatur
entspannendes Arzneimittel, das unter
anderem zur kurzfristigen und symptomatischen Behandlung von
Muskelverletzungen, Verrenkungen
und Verstauchungen, entzündlichen Erkrankungen des Muskel- und
Bindegewebes,
Peitschenschlagsyndrom, „Schiefhals“ sowie Spannungskopfschmerz
angewendet wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORGESIC BEACHTEN?
NORGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Orphenadrincitrat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Nieren- und
Leberfunktion leiden.
-
bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
-
bei grünem Star (erhöhter Augeninnendruck).
-
bei einer gutartig vergrößerten Prostata mit Restharnbildung.
-
wenn Sie an einer best
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Características técnicas
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norgesic 35 mg/450 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 35 mg Orphenadrincitrat und 450 mg Paracetamol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
weiß, rund, bikonvex, mit der Prägung „N/G“ auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von schmerzhaften
Muskelaffektionen bei
Erwachsenen, wie Muskelverletzungen, Verrenkungen und Verstauchungen,
Fibrositis,
Myositis, Myalgie, Peitschenschlagsyndrom, akuter Torticollis,
Spannungskopfschmerz und
anderen Zuständen, die mit Muskelspasmen einhergehen.
Norgesic wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prinzipiell sollten Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende
Wirkung nötig dosiert
und nur so lange wie erforderlich angewendet werden, um das Risiko des
Auftretens
unerwünschter Wirkungen möglichst klein zu halten.
Die maximale Tagesdosis von 4 Tabletten (entsprechend 1800 mg
Paracetamol) darf nicht
überschritten werden.
Erwachsene:
2mal täglich je 2 Tabletten. Die Tabletten sollen unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Norgesic ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss
die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Bei schwerer
hepatozellulärer
Insuffizienz (Child-Pugh >9) darf Paracetamol nicht angewendet werden
3
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert
bzw. das
Dosisintervall verlängert werden.
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤10 ml/min)
muss ein Dosisintervall
von _mindestens 8 Stunden_ eingehalten werden.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahre)_
Es ist keine spezielle Dosisanpassung auf Grund des Alters
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