佐宜膜衣錠2.5毫克/1.5毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

Nomegestrol acetate;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Disponibil de la:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

Codul ATC:

G03AA14

Forma farmaceutică:

膜衣錠

Compoziție:

Nomegestrol acetate (6816001700) MG; ESTRADIOL HEMIHYDRATE (6816500110) MG

Unități în pachet:

鋁箔盒裝

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

ORGANON IRELAND LIMITED DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IE

Zonă Terapeutică:

nomegestrol and estradiol

Indicații terapeutice:

口服避孕藥。

Rezumat produs:

註銷日期: 2017/11/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/01/15; 英文品名: Zoely film coated tablets 2.5mg/1.5mg

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

2015-01-15

Prospect

佐宜
®
膜衣錠
2.5毫克 / 1.5 毫克
Zoely
®
film coated tablets 2.5mg/1.5mg
8175A-TWN-2014-009416 衛部藥輸字第026392號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
佐宜膜衣錠 2.5毫克 / 1.5 毫克
2. 定性定量組成
白色有效成分膜衣錠：每顆膜衣錠含有 nomegestrol
acetate 2.5毫克
及 estradiol
1.5毫克（以半水化合物（hemihydrate）的形式存在）。
黃色安慰劑膜衣錠：本錠劑不含有效成分。
已知作用的賦形劑：
每顆白色有效成分膜衣錠內含單水乳糖（lactose
monohydrate） 57.71
毫克。
每顆黃色安慰劑膜衣錠內含單水乳糖（lactose
monohydrate）61.76
毫克。
所有的賦形劑詳見章節6.1。
3.
劑型
膜衣錠（錠劑）。
有效成分膜衣錠：白色、圓形及兩面皆有‘ne’
的標記。
安慰劑膜衣錠：黃色、圓形及兩面皆有‘p’
的標記。
4.
臨床特性
4.1 適應症
口服避孕藥
開立 Zoely
處方時，應考慮每位婦女目前的危險因子，特別是有靜脈血
栓栓塞（VTE）者，以及有靜脈血栓栓塞症者使用 Zoely
相較於使用其
他複合型荷爾蒙避孕藥(CHCs)之風險（見章節 4.3及
4.4）。
4.2
用法用量
劑量學
每日一錠，連續服用28天。每盒藥物中的24顆白色活性錠劑應先行服
用，接著再服用4顆黃色安慰錠劑。每當服用完一盒藥物後，應立刻接
著服用下一盒，不論期間是否出現停藥性出血（withdrawal
bleeding），都不應中斷每日的錠劑服用。停藥性出血通常會在服用最
後一顆白色錠劑後的2-3天出現，而且有可能持續到下一盒藥物開始服
用前。見章節4.4“月經週期之控制”。
特殊族群
腎功能不全
雖然沒有腎功能不全患者的相關資料，但腎功能受損似乎並不會影響
nomegestrol acetate 及 estradiol 的排除。
肝功能不全
尚無針對肝功能不全患者所做的臨床研究。因為嚴重肝病可能會降低類
固醇荷爾蒙的代謝，因此這類婦女在肝功能�