Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Dasabuvir Sodium Monohydrate
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
膜衣錠
Dasabuvir Sodium Monohydrate (0818005510) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
AbbVie Ireland NL B.V. Manorhamilton Road,Sligo,Ireland IE
Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
註銷日期: 2021/02/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/01; 英文品名: Exviera 250mg Film-Coated Tablets
已註銷
2016-03-01
1 易奇瑞 ® 250 毫克膜衣錠 (EXVIERA 250 MG FILM-COATED TABLETS) 衛部藥輸字第 026708 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 易奇瑞 ® 250 毫克膜衣錠 (Exviera 250 mg Film-Coated Tablets) 2. 定性與定量組成 每顆膜衣錠含 250 mg dasabuvir ( 以 sodium monohydrate 形式 ) 。 具已知作用的賦形劑:每顆膜衣錠含 44.94 mg 乳糖 ( 以 monohydrate 形式 ) 。 有關完整賦形劑清單,請參閱賦形劑清單。 3. 藥物劑型 膜衣錠 ( 錠劑 ) 。 淡棕色橢圓形膜衣錠,尺寸為 14.0 mm x 8.0 mm ,其中一面刻有「 AV2 」。 4. 臨床特性 4.1 治療適應症 Exviera 適用於與 Viekira x、 ribavirin 併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性 C 型肝炎基因型 1 之感染。 4.2 劑量與投藥方法 開始使用 Exviera 前,應評估病人是否有肝臟失償的實驗室檢查及臨床證據 ( 見禁忌症,特殊警 語與使用注意事項)。 Exviera 應併用其他藥品治療 C 型肝炎感染。請參閱 Exviera 併用藥物的藥品處方資訊。 基因型 _1_ : 建議口服劑量為兩錠 Viekirax 12.5/75/50 mg 錠劑,每日一次 ( 早上 ) ,以及一錠 Exviera 250 mg 錠劑,每日兩次 ( 早上與晚上 ) 。 Viekirax 與 Exviera 可於特定病人 族群中併用 ribavirin ( 請參閱表 1) 。 Viekirax 與 Exviera 應隨餐服用,以增加吸收,無需注意食物中脂肪或熱量含量 ( 請參閱第 5.2 節 ) 。 表 1 為依據病人族群而定的建議治療療程與時間。 表 1、依據病人族群的治療療程與時間 2 病人族群 用藥 療程時間 基因型 1B,伴隨或未伴隨代償 性肝硬化 Viekirax 與 Exviera 12 週 基因型 1A,未伴隨肝硬化 Viekirax 與 Exviera + ribavirin 12 週 基因型 1A,伴隨代償性肝硬化 Viekirax 與 Exviera + ribavirin 24 週 a a. 依據先前治療結果,部分病人可考慮使用 12 週 Viekirax + Exviera + ribavirin 治療 ( 請參閱 第 5.1 節 ) ,臨床醫師應依據個別病人的潛在 Citiți documentul complet