ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

Sandoz SRL

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Clasă:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Salutas Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10295/2017/01-07 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACC CU AROMĂ DE MURE 600 MG PULBERE ORALĂ ÎN PLIC
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile
fără recomandare
medicală.

Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC cu aromă de mure şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC cu aromă de mure
3.
Cum să luaţi ACC cu aromă de mure
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC cu aromă de mure
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC CU AROMĂ DE MURE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și
fluidifică mucusul vâscos de la nivelul
căilor respiratorii.
ACC cu aromă de mure este folosit pentru a FLUIDIFICA MUCUSUL și
pentru a FACILITA TUSEA în cazul
afecțiunilor respiratorii cu MUCUS VÂSCOS.
Medicamentul trebuie utilizat numai la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC CU AROMĂ DE MURE
NU LUAȚI ACC CU AROMĂ DE MURE

dacă sunteți ALERGIC la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Copiii cu vârsta

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10295/2017/01-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam (0,5 mg), sorbitol
(aproximativ 493 mg), xilitol (200 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală în plic
ACC cu aromă de mure este o pulbere de culoară albă până la ușor
gălbuie, care dezagregă cu
ușurință aglomeratele, dacă există, cu miros de aromă de mure,
eventual miros uşor sulfurat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice
în cazul căruia este necesară
reducerea vâscozității mucusului bronșic pentru a facilita
expectorația la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Sunt recomandate următoarele doze de ACC cu aromă de mure:
Numai pentru adulți.
1 plic o dată pe zi (echivalent cu acetilcisteină 600 mg pe zi).
ACC cu aromă de mure nu este potrivit pentru utilizare la
adolescenți și copii. Pentru aceștia sunt
disponibile alte forme farmaceutice.
MOD DE ADMINISTRARE
Pulberea orală trebuie pusă direct pe limbă. Pulberea orală
stimulează salivarea și, prin urmare, poate
fi înghițită ușor. Pulberea orală nu trebuie mestecată înainte
de înghițire. Aceasta poate fi luată fără
apă.
2
PACIENȚII VÂRSTNICI ȘI SLĂBIȚI
Este de preferat ca pacienții cu un reflex redus al tusei (pacienții
vârstnici și slăbiți) să ia pulberea
orală dimineața.
DURATA UTILIZĂRII
ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile
fără recomandare medicală.
Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre
excipienţii enu