Acetat de retinol (vitamina A) 34,4 mg/ml soluţie uleioasă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Retinolum

Disponibil de la:

Technolog SAP

Codul ATC:

A11CA01

INN (nume internaţional):

Retinolum

Dozare:

34,4 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie uleioasă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Technolog SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACETAT DE RETINOL (VITAMINA A) 34,4 MG/ML SOLUŢIE ULEIOASĂ
Acetat de retinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acetat de retinol (vitamina A) şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acetat de retinol (vitamina
A)
3.
Cum să luaţi Acetat de retinol (vitamina A)
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acetat de retinol (vitamina A)
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACETAT DE RETINOL (VITAMINA A) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina A (retinol) se referă la un grup de vitamine
liposolubile.Acetatul de retinol medicament
este un analog al vitaminei naturale A şi este necesar pentru a
restabili concentraţia normală de
retinol în organism. Este indicat în:
Hipo- şi avitaminoza A.
Boli de ochi (retinita pigmentară, hemeralopie, xeroftalmie,
keratomalacie,
ulceraţii corneene,
piodermie afectarea eczematoasă a pleoapelor);
În tratamentul compex al bolilor și a:
-
rahitului;
-
infectios-inflamatorii, inclusiv afecţiunile respiratorii acute;
-
boli bronhopulmonare acute și cronice;
-
hipotrofiei;
-
colagenozei;
-
leziuni şi boli de piele (degerături sau arsuri, ihtioza,
hiperkeratoza, dermatita seboreică,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetat de retinol (vitamina A) 34.4 mg/ml soluţie uleioasă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine: acetat de retinol (vitamina A acetat), în recalcul la
100% acetat de retinol - 34,4 mg
(100000 UI).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie uleioasă.
Lichid uleios transparent, de la galben până la galben închis la
culoare, fără miros rânced.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipo- şi avitaminoza A.
Boli de ochi (retinita pigmentară, hemeralopie, xeroftalmie,
keratomalacie, ulceraţii corneene,
piodermie afectarea eczematoasă a pleoapelor);
În tratamentul compex al bolilor și a:
-
rahitului;
-
infectios-inflamatorii, inclusiv afecţiunile respiratorii acute;
-
boli bronhopulmonare acute și cronice
-
hipotrofiei;
-
colagenozei;
-
leziuni şi boli de piele (degerături sau arsuri, ihtioza,
hiperkeratoza, dermatita seboreică,
dermatita atopică, unele forme de eczemă);
-
boli gastro-intestinale;
-
ciroză hepatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acetatul de retinol poate fi administrat intern, la 10-15 minute după
masă şi extern – cutanat.
1 ml conţine 100 000 de UI (25 picături) a vitaminei A.
1 picătură din dop-picurător conţine aproximativ 4 000 UI a
vitaminei A.
La determinarea dozelor de preparat, pe baza faptului că o doză
unică de vitamina A este:
- pentru adulţi - de nu mai mult de 50 000 UI (12 picături de
preparat 48 000 UI);
- pentru copii peste 7 ani - de nu mai mult de 5 000 UI (1 picătură
de preparat 4 000 UI).
Cea mai mare doză zilnică:
- pentru adulţi este de 100 000 UI (25 picături);
- pentru copii peste 7 ani – 20 000 UI (5 picături).
Dozele terapeutice de vitamina A pentru avitaminoze cu severitate
uşoară până la moderată pentru
adulţi - de până la 33 000 UI (8 picături 32 000 UI) pe zi.
Afecţiuni ale pielii, de asemenea la retinita pigmentară,
xeroftalmie, nictalopie doza zilnică de
vitamina