Aknecolor krémpasta

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

Codul ATC:

D01AC01

Calea de administrare:

dermálne použitie

Unități în pachet:

pst der 1x30 g (tuba Al)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

46 - DERMATOLOGICA

Zonă Terapeutică:

Klotrimazol

Rezumat produs:

pst der 1x30 g (tuba Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1991-11-13

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00329-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AKNECOLOR KRÉMPASTA
10 MG/G DERMÁLNA PASTA
AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA
10 MG/G DERMÁLNA PASTA
klotrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aknecolor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknecolor
3.
Ako používať Aknecolor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aknecolor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AKNECOLOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Aknecolor obsahuje liečivo klotrimazol. Je to
dermatologicko-kozmetický liek na akné, ktorý sa
nanáša na kožu.
Používa na všetky formy acne vulgaris 1. a 2. stupňa (uhry,
zapálené a hnisavé vyrážky), acne rosacea
(ružovka – na prejavy vo forme zapálených a hnisavých
vyrážok), acne perioralis (drobné červené
a hnisavé vyrážky v okolí úst), folliculitis centrofacialis
(červené a hnisavé vyrážky viazané
na vlasové folikuly v strednej časti tváre), najmä na odevom
nekrytých častiach pokožky. Použitie
lieku nie je limitované vekom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AKNECOLOR
NEPOUŽÍVAJTE AKNECOLOR:
-
ak ste alergický na k

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00329-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aknecolor krémpasta
10 mg/g dermálna pasta
Aknecolor
light krémpasta
10 mg/g dermálna pasta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej pasty obsahuje 10 mg klotrimazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna pasta.
Aknecolor krémpasta: hnedá krémovitá pasta, jemne parfumovaná.
Aknecolor light krémpasta: svetlohnedá krémovitá pasta, jemne
parfumovaná.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky formy acne vulgaris 1. a 2. stupňa, najmä ich
papulopustulózna a pustulózna forma, acne
rosacea, acne perioralis, folliculitis centrofacialis.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek sa nanáša 1 až 2-krát denne na postihnuté miesta v tenkej
vrstve. Pred použitím sa odporúča
umyť pokožku jemným nezásaditým mydlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Aknecolor sa nemá aplikovať do oblasti očí a na sliznice.
Pri prvých príznakoch lokálnej alebo celkovej hypersenzitivity
alebo lokálnej iritácie sa odporúča
liečbu prerušiť.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00329-TR
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto
liekom je uvedená v tabuľke nižšie.
Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried
orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10),
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkav�