Alflutop 10% soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Biotehnos SA

Codul ATC:

M09AX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1 ml N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biotehnos SA, România; Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALFLUTOP
 Soluţie injectabilă, 10% (v/v)
Concentrat bioactiv din peşte marin mărunt
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil cu prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este
necesar să utilizaţi ALFLUTOP
 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc .
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ALFLUTOP
 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi ALFLUTOP

3.
Cum să utilizaţi ALFLUTOP

4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALFLUTOP

1.
CE ESTE ALFLUTOP
 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin mărunt
şi este utilizat
pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale articulaţiilor –
artroze – la nivelul
genunchilor, şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi
picioarelor etc.), precum şi în
convalescenţă, ca adjuvant.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP

NU UTILIZAŢI ALFLUTOP

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale produsului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ALFLUTOP

-
dacă dumneavoastră aţi mai avut reacţii alergice sau şoc
anafilactic
-
daca
suferiţi
de
poliartrită
reumatoidă,
spondilită
anchilopoetică,
lupus
eritematos, sclerodermie, medicamentul se va administra cu prudenţă,
sub
stricta supraveghere medicala.
-
medicamentul poate determina apariţia de reacţ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS:
ALFLUTOP
®
- soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
O fiolă (1 ml soluţie injectabilă) conţine 0,1 ml concentrat
bioactiv din peşte marin
mărunt.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
boli
reumatice
degenerative:
coxartroze,
gonartroze,
spondiloze,
artroze
interfalangiene;
- convalescenţă (ca adjuvant).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1ml
soluţie injectabilă (o
fiolă _ALFLUTOP – soluţie injectabila_) zilnic, timp de 3
săptamani. Ultimele teste clinice
recomandă injecţii intraarticulare
în articulaţiile afectate câte 1-2 ml (1-2 fiole
_ALFLUTOP – soluţie injectabil_ă) din 3 în 3 zile, 5
administrări sub stricta supraveghere
medicală.
Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Produsul se va administra cu prudenţă în boli autoimune
(poliartrita reumatoidă,
spondilita anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub
stricta supraveghere
medicală.
Medicamentul poate determina apariţia de reacţii anafilactice.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu se cunosc.
4.6. SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi
la mame care
alăptează, se recomandă a se evita administrarea medicamentului la
aceste paciente.
4.7. EFECTE ASUPRA CAPACITAŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
_ALFLUTOP- soluţie injectabil_ă nu influenţează capacitatea de a
conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr.21678 din
23.04.2015
Anexa 1
2
4.8. REACŢII ADVERSE
Ocazional
pot
apărea
dureri
în
articulaţiile
injectate
care,
însă,
nu
necesită
întreruperea tratamentului.