Alflutop 10% soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Biotehnos SA

Codul ATC:

M09AX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biotehnos SA, România

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALFLUTOP
10% SOLUŢIE INJECTABILĂ
Concentrat bioactiv din peşte marin mărunt
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil numai cu prescripție medicală.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALFLUTOP
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi ALFLUTOP
3.
Cum să utilizaţi ALFLUTOP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALFLUTOP
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ALFLUTOP
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin
mărunt.
ALFLUTOP
face parte din grupa de medicamente pentru afecțiuni ale sistemului
musculo-scheletic
şi este utilizat pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale
articulaţiilor, artroze, la nivelul
genunchilor, şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi
picioarelor etc., precum şi în convalescenţă,
ca adjuvant.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP
NU UTILIZAŢI ALFLUTOP
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţa
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați ALFLUTOP, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă:
-
ați mai avut reacții ale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALFLUTOP 10% soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml soluție injectabilă) conține 0,1 ml de
concentrat bioactiv din pește marin
mărunt ce conține condroitin sulfat, aminoacizi, zaharuri totale,
mioinozitol, săruri de Na, K, Ca,
Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, compuşi din grupa glicerofosfolipidelor (care
conţin în structura de bază
glicerină, fosfor, alături de azot sau sulf), fenol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție limpede de culoare galben deschis până la brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze,
artroze interfalangiene.
Convalescenţă (ca adjuvant).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1 ml
soluţie injectabilă, zilnic, timp de
20 zile.
Ultimele teste clinice recomandă injecţii intraarticulare în
articulaţiile afectate câte 1-2 ml din 3 în 3
zile, 5 administrări, sub stricta supraveghere medicală.
Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
_Copii și adolescenți _
Nu există experiență privind utilizarea la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
ALFLUTOP se va administra cu prudenţă în boli autoimune
(poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub stricta
supraveghere medicală.
Medicamentul poate determina apariţia de reacţii
alergice/anafilactice.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi
la mame care alăptează, se
recomandă a se evita administrarea medicam