Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pemetrexedum
Lilly France S.A.S.
L01BA04
Pemetrexedum
500 mg
liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Lilly France S.A.S., Franţa; Eli Lilly and Company, SUA
2015-02-18
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21539 din 19.02.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ALIMTA ® LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Alimta ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Pemetrexedum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă_: pemetrexed – 500 mg (sub form de pemetrexed disodic); _excipienţi:_ manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Liofilizată de culoare albă până la galben deschis sau galben-verzuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente antineoplazice. Analogi ai acidului folic, L01BA04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ ALIMTA ® (pemetrexed) este un medicament anticanceros, care acţionează _in vitro_ ca un antifolat multi-ţintă prin inhibarea timidilat sintetazei (TS), dihidrofolat reductazei (DHFR) şi glicinamid ribonucleotid formiltransferazei (GARFT), care sunt enzimele cheie, folat-dependente, pentru biosinteza _ de novo_ a nucleotidelor timidinice şi purinice Pemetrexed este transportat în celulă atât de purtătorul de folat redus cât şi de sistemele de transport membranare ale proteinelor care leagă folaţii. Odată ajuns în celulă, pemetrexed este rapid şi eficient transformat în forme poliglutamat de către enzima folil-poliglutamat-sintetaza. Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi GARFT. Poliglutamarea este un proces dependent de timp şi de concentraţie care are loc în celulele tumorale şi, într-o măsură mai mică, în ţesuturile normale. Metaboliţii poliglutamaţi au un timp crescut de înjumătăţire intracelulară, ceea ce are ca rezulat acţiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne. _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Pemetrexed are un volum de distribuţie la starea de echilibru de 9 l/m 2 . Studiile _in vitro_ indică că aproximativ 81% din doza de pe Citiți documentul complet