Aminazin 25 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlorpromazinum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N05AA01

INN (nume internaţional):

Chlorpromazinum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMINAZIN 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorpromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului,
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminazin
3.
Cum să luaţi Aminazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminazin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMINAZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminazin soluţie injectabilă conţine o substanţă numită
clorhidrat de clorpromazină. Aceasta face
parte dintr-un grup de medicamente numite "Antipsihotice".
Aminazin soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul
pacienţilor cu:
-
Stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie în schizofrenie
(sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoză
alcoolică, excitare maniacală în
psihoză maniaco-depresivă, tulburări psihice în epilepsie,
depresie agitată la persoanele cu
psihoza presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte
maladii însoţite de excitaţie şi
tensiune nervoasă.
-
Afecţiuni neurologice, însoţite de hipertonus muscular.
-
Dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice),
tulburări de somn persistente
(în asociere cu hipnotice şi tranchilizante).
-
Boala
Méni

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminazin 25 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă: clorhidrat de
clorpromazină 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă uşor gălbui-verde.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie în schizofrenie
(sindrom
delirant-halucinator,
hebefrenic,
catatonic),
psihoză
alcoolică,
excitare
maniacală
în
psihoză maniaco-depresivă, tulburări psihice în epilepsie,
depresie agitată la persoanele cu psihoza
presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte maladii
însoţite de excitaţie şi tensiune
nervoasă.
Afecţiuni neurologice, însoţite de hipertonus muscular.
Dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice).
Tulburări de somn persistente (în asociere cu hipnotice şi
tranchilizante).
Boala Ménière, voma gravidelor, tratamentul şi profilaxia vomei la
administrarea antineoplazicelor
şi efectuarea radioterapiei.
Dermatoze pruriginoase.
În cadrul „amestecurilor litice” în anesteziologie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular şi intravenos. Dozele şi schemele de
tratament sunt stabilite de
medic în mod individual, în funcţie de indicaţii şi starea
pacientului.
La administrarea intramusculară doză maximă la o priză constituie
150 mg, zilnică - 600 mg. De
obicei, intramuscular se administrează câte 1-5 ml soluţie 2,5%,
dar nu mai mult de 3 ori pe zi. Cura
de tratament - câteva luni, în doze mari - până la 1,5 luni, apoi
se trece la tratament cu doze de
întreţinere, reducând ulterior doza până la 25-75 mg pe zi.
În caz de excitaţie psihică acută se administrează intramuscular
100-150 mg (4-6 ml soluţie 2,5%)
sau intravenos 25-50 mg (1-2 ml soluţie 2,5% Aminazin