Aminazin 25 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlorpromazinum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N05AA01

INN (nume internaţional):

Chlorpromazinum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMINAZIN 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorpromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului, sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminazin
3.
Cum să luaţi Aminazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminazin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMINAZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminazin soluţie injectabilă conţine o substanţă numită
clorhidrat de clorpromazină. Aceasta
face parte dintr-un grup de medicamente numite "Antipsihotice".
Aminazin soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul
pacienţilor cu:
-
Stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie în
schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic),
psihoză alcoolică,
excitare maniacală în psihoză maniaco-depresivă, tulburări
psihice în epilepsie, depresie
agitată la persoanele cu psihoza presenilă, psihoză
maniaco-depresivă, de asemenea alte
maladii însoţite de excitaţie şi tensiune nervoasă.
-
Afecţiuni neurologice, însoţite de hipertonus muscular.
-
Dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice),
tulburări de somn
persistente (în asociere cu hipnotice şi tranchilizante).
-
Boala Méni�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminazin 25 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă: clorhidrat de
clorpromazină 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sulfit de sodiu anhidru (E 221),
metabisulfit de sodiu (E 223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă uşor gălbui-verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări
paranoide
şi
halucinator-paranoide
cronice,
stări
de
excitaţie
psihomotorie
în
schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic),
psihoză alcoolică, excitare
maniacală în psihoză maniaco-depresivă, tulburări psihice în
epilepsie, depresie agitată la
persoanele
cu
psihoza
presenilă,
psihoză
maniaco-depresivă,
de
asemenea
alte
maladii
însoţite de excitaţie şi tensiune nervoasă.
Afecţiuni neurologice, însoţite de hipertonus muscular.
Dureri
persistente,
inclusiv
cauzalgii
(în
asociere
cu
analgezice).
Tulburări
de
somn
persistente (în asociere cu hipnotice şi tranchilizante).
Boala
Ménière,
voma
gravidelor,
tratamentul
şi
profilaxia
vomei
la
administrarea
antineoplazicelor şi efectuarea radioterapiei.
Dermatoze pruriginoase.
În cadrul „amestecurilor litice” în anesteziologie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular şi intravenos. Dozele şi schemele de
tratament sunt stabilite
de medic în mod individual, în funcţie de indicaţii şi starea
pacientului.
Adulți
La administrarea intramusculară doză maximă la o priză constituie
150 mg, doza maximă
zilnică – 600 mg. De obicei, intramuscular se administrează câte
1-5 ml soluţie 2,5%, dar nu
mai mult de 3 ori pe zi. Durata tratamentului cu doze moderate este de
câteva luni. Durata
tratamentului cu doze mari – până la 1,5 luni, apoi se trece la
tratament cu doze de întreţinere,
reducând ulterior doza până la 25-75