Amiped infusionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEIN, ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, METHIONIN, N-Acetyltyrosin, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Valin

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen

Codul ATC:

B05BA01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINE, ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINMONOHYDRAT, METHIONINE, N-Acetyltyrosin, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Valine

Forma farmaceutică:

infusionsvæske, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2014-06-09

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMIPED, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Til anvendelse til børn (0-11 år)
aminosyrer
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amiped til dit barn personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som dit barn har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Amiped
3.
Sådan får dit barn Amiped
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amiped er en opløsning, som gives til dit barn gennem en lille slange
med en kanyle placeret i en vene
(intravenøs infusion).
Opløsningen indeholder aminosyrer, som er nødvendige for kroppens
vækst eller for at blive rask igen.
Opløsningen er sammensat med henblik på at dække de særlige behov
hos nyfødte, spædbørn født til termin
og før termin, småbørn og børn generelt.
De vil få dette lægemiddel, hvis de ikke er i stand til at spise mad
på normal vis og det heller ikke er muligt
at give dem ernæring via en slange placeret direkte i maven. Sammen
med Amiped kan de også få andre
næringsstoffer såsom opløsninger med glucose eller emulsioner med
fedtstoffer (lipidemulsioner).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR AMIPED
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AMIPED, HVIS DIT BARN:
-
er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amiped (angive

Caracteristicilor produsului

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMIPED, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28100
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amiped
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Infusionsvæsken indeholder:
PR. 1 ML
PR. 100 ML
PR. 250 ML
Isoleucin
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Leucin
7,60 mg
0,76 g
1,90 g
Lysinmonohydrat
(svarende til lysin)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Methionin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Phenylalanin
3,10 mg
0,31 g
0,78 g
Treonin
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Tryptophan
4,00 mg
0,40 g
1,00 g
Valin
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Arginin
9,10 mg
0,91 g
2,28 g
Histidin
4,60 mg
0,46 g
1,15 g
Alanin
15,90 mg
1,59 g
3,98 g
Glycin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Asparaginsyre
6,60 mg
0,66 g
1,65 g
Glutaminsyre
9,30 mg
0,93 g
2,33 g
Prolin
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Serin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
N-Acetyltyrosin
(svarende til tyrosin)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Acetylcystein
(svarende til cystein)
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Taurin
0,300 mg
0,030 g
0,075 g
_dk_hum_49774_spc.doc_
_Side 1 af 11_
PR. 1 ML
PR. 100 ML
PR. 250 ML
Total mængde aminosyrer
0,10 g
10 g
25 g
Total mængde nitrogen
0,0152 g
1,52 g
3,8 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs op til svagt gul opløsning.
Energi [kJ/l (kcal/l)]
1700 (406)
Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]
790
Aciditet (titrering til pH 7,4)
[mmol NaOH/l]
23
pH
ca. 6,1
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilførsel af aminosyrer til parenteral ernæring i kombination med
energi (glucose og
lipider) samt elektrolytholdige opløsninger når oral eller enteral
ernæring enten ikke er
mulig, er utilstrækkelig eller er kontraindiceret.
Opløsningen er indiceret til nyfødte børn, spædbørn født til
termin og før termin, småbørn
og børn generelt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Dosering til de aldersgrupper, der er anført nedenfor, er
gennemsnitlige vejledende
værdier. Den eksakte dosis bør tilpasses individuelt i henhold til
alder, udv