Amitriptilin clorhidrat-OZ 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amitriptylinum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

N06AA09

INN (nume internaţional):

Amitriptylinum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT-OZ 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Amitriptylinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră. -
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct.4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMITRIPTILIN CLORHIDRAT
- OZ
3.
Cum să utilizaţi AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
AMITRIPTILIN
CLORHIDRAT
-
OZ
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ conţine în calitate de substanţă
activă amitriptilina - un
medicament
destinat
tratamentului
depresiei
(stare
de
tristeţe
patologică
şi
disperare).
Avantajul acestui medicament este eficacitatea bună şi în formele
grave de depresie şi
acţiunea calmantă în stările de nelinişte anxioasă.
AMITRIPTILIN
CLORHIDRAT
-
OZ
este
utilizat
pentru
tratarea
diverselor
tipuri
de
depresie şi stări anxioase (nelinişte).
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ este indicat la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta
peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMITRIPTILIN
CLORHIDRAT-OZ
NU UTILIZAŢI AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ DACĂ:
-
sunteţi
hipersensibil
(alergic)
la
amitriptilină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (vezi pct. 6);
-

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amitriptilin clorhidrat-OZ 10 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine amitriptilină (sub formă de
amitriptilină clorhidrat) – 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid incolor, transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Depresii endogene, îndeosebi stări anxios-depresive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În
caz
de
depresii
severe
tratamentul
poate
fi
iniţiat
cu
administrarea
parenterală
a
medicamentului – intramuscular sau intravenos, lent, în doza de
25-40 mg de 3-4 ori pe zi.
Durata
curei
de
tratament
include
3-12
administrări.
Peste
2
săptămâni
e
raţională
administrarea amitriptilinei oral sub formă de comprimate.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani şi vârstnicilor medicamentul se va
administra în doze mai mici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Din
cauza
activităţii
colinolitice
pronunţate
amitriptilina
este
contraindicată
în
caz
de
glaucom, hipertrofie de prostată, atonia vezicii urinare.
Medicamentul este contraindicat în caz de hipersensibilitate la
amitriptilină, insuficienţă
renală şi hepatică severă.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se administra cu precauţie în cardiopatie ischemică, aritmii,
insuficienţă cardiacă. În timpul
tratamentului se interzice consumul băuturilor alcoolice.
Amitriptilina nu trebuie administrată
mai mult de 6-8 luni.
Medicamentul nu se indică în faza maniacală a psihozei
maniaco-depresive şi pacienţilor cu
tentative de suicid.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
A nu se administra concomitent cu inhibitorii MAO. Amitriptilina poate
fi administrată nu
mai devreme decât peste 14 zile de la suspendarea ultimilor.
Amitriptilina potenţează acţiunea
anticolinergică
a
altor
medicamente,
inhibă
acţiunea
remediilor
antihipertens