Ampicilină 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ampicillinum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01CA01

INN (nume internaţional):

Ampicillinum

Dozare:

0,5 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

North China Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21770 din
30.06.2015
nr. 21771 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPICILINĂ 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMPICILINĂ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ampicilină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ampicilina şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ampicilina
3.
Cum să utilizaţi Ampicilina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicilina
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMPICILINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilina este un medicament pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene (un
antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează
infecţiile.
Conţine ampicilină.
Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”.
Ampicilina este utilizată pentru tratamentul următoarelor:
• forme complicate de sinuzită bacteriană acută
• meningită cauzată de Listeria
• infecţii ale inimii
• infecţii ale rinichilor
• infecţii ale organelor genitale
• infecţii intra-abdominale
• infecţii ale vezicii urinare
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest
medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMPICILINA
NU LUAȚI AMPICILINA

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la ampicilină sau a

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21770 din
30.06.2015
nr. 21771 din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ampicilină 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ampicilină 500 mg, sub formă de ampicilină
sodică.
Ampicilină 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ampicilină 1 g, sub formă de ampicilină
sodică._ _
Fiecare gram de ampicilină sodică conține aproximativ 66 mg (2,9
mmol) de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilina pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este
indicată pentru
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la
ampicilină (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). În funcţie de necesităţi, ampicilina trebuie
administrată după ce
s-a efectuat iniţial o acoperire cu spectru larg cu cefalosporine de
generaţia a
treia.
• Forme complicate de sinuzită bacteriană acută
• Endocardită
• Pielonefrită
• Cistită (vezi pct. 4.4)
• Infecţii intra-abdominale
• Infecţii ale aparatului genital feminin
• Meningită cauzată de Listeria, când este administrată în
asociere cu un
antibiotic aminoglicozidic.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de ampicilină depinde de vârsta pacientului, de greutate şi de
funcţia
renală, de severitatea şi localizarea infecţiei şi de
microorganismele patogene
presupuse sau identificate.
10 ml din soluţia 10% reconstituită pentru injecţii intramusculare,
intravenoase
sau perfuzii