Anafranil 25 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clomipraminum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

Clomipraminum

Dozare:

25 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Pharma Stein AG, Elveţia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clomipramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Anafranil
3. Cum să utilizaţi Anafranil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anafranil
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ANAFRANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anafranil aparţine grupului de medicamente denumit antidepresive
triciclice, utilizate la adulți
pentru tratamentul:
- depresiei şi tulburărilor afective de tip depresiv,
- tulburărilor obsesiv-compulsive caracterizate prin gânduri
incontrolabile, nedorite și repetitive și
prin comportament ritualic,
- stărilor de panică şi frică (fobii),
- stărilor ce evoluează cu dureri cronice,
- cataplexiei (stare patologică care apare în unele boli psihice și
care se caracterizează printr-o
rigiditate bruscă a mușchilor și printr-o tulburare a funcțiilor
creierului).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANAFRANIL
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi şi
alte probleme medicale sau dacă
luaţi alte medicamente.
NU UTILIZAŢI ANAFRANIL
Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clomipram

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anafranil 25 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2 ml (1 fiolă) soluție conţine clorhidrat de clomipramină
25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie
variată, cum sunt:
- forme de depresie endogenă, reactivă, nevrotică, organică,
mascată şi involuţională;
- depresie asociată schizofreniei şi tulburărilor de personalitate;
- sindroame depresive asociate presenilităţii sau senilităţii,
afecţiunilor dureroase cronice, bolilor
somatice cronice;
- tulburări ale dispoziţiei afective de tip depresiv de etiologie
reactivă, nevrotică sau psihopată.
Sindroame obsesiv-complusive.
Fobii.
Cataplexia care însoţeşte narcolepsia.
Sindrom algic cronic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea
inițierii
terapiei
cu
Anafranil
hipokaliemia
existentă
trebuie
tratată
(vezi
pct.
4.4
Atenționări și precauții).
Dozele trebuie adaptate individual, în funcție de starea
individuală a pacientului. Scopul terapiei
este obţinerea unui efect optim, păstrând dozele cât mai scăzute
posibil şi crescându-le cu prudenţă.
După obținerea unui răspuns pozitiv la terapie, pentru a evita
recurențele, se va continua tratamentul
cu o doză optimă de întreținere. Pacienții cu depresie recurentă
în antecedente necesită un tratament
de
întreținere
mai
îndelungat. Durata tratamentului de
întreținere și
necesitatea tratamentului
ulterior se vor reevalua periodic.
Ca o precauţie împotriva unei posibile prelungiri a intervalului QTc
şi toxicităţi serotoninergice,
trebuie respectate dozele recomandate de Anafranil, iar orice
creştere a dozei trebuie făcută cu
precauţie dacă se administrează concomitent şi alte medicamente
care prelungesc intervalul QTc
sau alt