Analgin 500 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium

Dozare:

500 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANALGIN 500 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Analgin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Analgin
3. Cum să luați Analgin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin
conține
o
substanță
activă
numită
metamizol,
care
este
un medicament
care
nu
dă
dependență cu efect analgezic (împotriva durerilor) și antipiretic
(reduce febra).
Analgin soluţie injectabilă se indică la adulți și copii cu
vârsta peste 18 ani în caz de:
-
dureri după operaţii şi traumatisme;
-
colici;
-
dureri la bolnavii oncologici;
-
febra, care nu răspunde la alte tratamente;
-
ca tratament de alternativă în cazul ineficacității preparatelor
mai inofensive.
Se admite administrarea copiilor cu vârsta sub 18 ani doar cu
selectarea strictă a indicaţiilor pentru
utilizare, de către profesioniştii din domeniul sănătăţii (în
cazuri de urgenţă).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ANALGIN
NU

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Analgin 500 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (2 ml) conține metamizol sodic 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă 500 mg/ml.
Lichid transparent ușor gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Analgin soluţie injectabilă se indică la adulți și copii cu
vârsta peste 18 ani în caz de:
-
dureri posttraumatice şi postoperatorii;
-
colici;
-
sindromul algic la bolnavii oncologici;
-
cuplarea febrei, ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice;
-
ca preparat de alternativă în cazul ineficacității preparatelor
mai inofensive.
Se admite administrarea copiilor cu vârsta sub 18 ani doar cu
selectarea strictă a indicaţiilor pentru
utilizare, de către profesioniştii din domeniul sănătăţii (în
cazuri de urgenţă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozarea este determinată de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală a
răspunsului la metamizol. Este esențial de ales cea mai mică doză
care controlează durerea și febra.
La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate
administra o doză de 8-16 mg metamizol
per kg corp, sub forma unei doze unice. În caz de febră, o doză de
10 mg metamizol per kilogram
corp este, în general, suficientă la copii. La adulți şi
adolescenți cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) se
poate administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma
unei doze unice.
În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi
administrată până la de 4 ori pe zi, la
intervale de 6-8 ore.
Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de
hipotensiune arterială, injecția
intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime
zilnice, în funcție de gre