Anauran 1000000 UI/0,5 g/4 g/100 ml picături auriculare, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum

Disponibil de la:

Zambon S.P.A.

Codul ATC:

S02AA30

INN (nume internaţional):

Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum

Dozare:

1000000 UI/0,5 g/4 g/100 ml

Forma farmaceutică:

picături auriculare, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zambon S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANAURAN 1000000 UI + 0,5 G + 4 G/100 ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE
Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Anauran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Anauran
3.
Cum să luaţi Anauran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anauran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANAURAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anauran este o soluție pentru administrare auriculară (în ureche).
Aceasta conține:
-
Sulfat de polimixină B, un antibiotic care are activitate împotriva
majorității microorganismelor
care pot cauza infecții ale urechii.
-
Neomicină, un antibiotic care are activitate împotriva majorității
microorganismelor care pot
cauza infecții ale urechii.
-
Lidocaină , o substanță utilizată pentru anestezie locală.
Anauran este indicat pentru tratamentul otitei externe acute și
cronice (inflamația sau infecția urechii
externe) la adulți și copii
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ANAURAN
NU LUAȚI ANAURAN:
-
dacă sunteți alergic la sulfat de polimixină B, neomicină,
lidocaină sau la oricare dintre celelalte
compo

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anauran 1000000 UI + 0,5 g + 4 g/100 ml picături auriculare, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 100 ml soluție conţin: sulfat de polimixină B – 1000000
UI, sulfat de neomicină – 0,5 g
(echivalent a 375000 UI), clorhidrat de lidocaină – 4,0 g;
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie.
Lichid incolor, transparent, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Otită externă acută şi cronică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi _
Câte 4-5 picături de 2-4 ori pe zi;
_Copii _
Câte 2-3 picături de 3-4 ori pe zi.
Se aplică local, la nivelul conductului auditiv extern, cu ajutorul
picurătorului corespunzător, ținând
capul înclinat câteva minute.
Durata tratamentului depinde de răspunsul terapeutic și nu trebuie
să depăşească 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Anauran este contraindicat:
-
pacienților cu hipersensibilitate la sulfat de polimixină B, sulfat
de neomicină sau clorhidrat de
lidocaină, sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
-
pacienților care au perforări ale membranei timpanice, din cauza
riscului de ototoxicitate.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea preparatelor topice, în special utilizarea prelungită,
poate duce la apariţia reacțiilor de
hipersensibilitate. În acest caz este necesară întreruperea
tratamentului și consultarea medicului,
pentru a stabili un tratament adecvat.
În infecţii severe şi persistente, tratamentul local se va asocia
cu administrarea sistemică a
antibioticelor. Administrarea îndelungată de Anauran, ca şi a altor
antibiotice, poate conduce la
dezvoltarea suprainfecţiei cu microorganisme rezistente la preparat.
Neomicina poate duce la pierderea permanentă a auzului ca urmare a
leziunilor neurosenzoriale la
nivelul cohleei