Apă pentru injecţii 2 ml solvent pentru uz parenteral

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Apa pro injectionibus

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

Aqua pro injectionibus

Dozare:

2 ml

Forma farmaceutică:

solvent pentru uz parenteral

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
APĂ PENTRU INJECȚII 2 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 5 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
_Aqua pro injectionibus _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Apă pentru injecții şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru
injecții
3. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Apă pentru injecții
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE APĂ PENTRU INJECȚII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apă pentru injecții este o soluţie sterilă pentru injecţii.
Este o soluţie folosită la reconstituirea şi diluarea
medicamentelor care se injectează (printr-o
seringă) sau se perfuzează (prin picurare).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE APĂ PENTRU
INJECȚII
_Nu utilizaţi Apă pentru injecții: _
Nu sunt cunoscute cazuri sau afecţiuni care să interzică
administrarea produsului Apă pentru
injecții.
_Atenţionări şi precauţii _
Apă pentru injecții nu trebuie să se utilizeze ca atare. Medicul
dumneavoastră va dizolva sau dilua
un
alt
medicament
în
apa
pentru
injecții
înainte
ca
medicamentul
gata
preparat
să
vi
s

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru injecții 2 ml solvent pentru uz parenteral
Apă pentru injecții 5 ml solvent pentru uz parenteral
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Apă pentru injecții 2 ml: 1 fiolă conţine:
substanţa activă: apă pentru injecţii –2 ml.
Apă pentru injecții 5 ml: 1 fiolă conţine:
substanţa activă: apă pentru injecţii –5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral.
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Reconstituirea și diluarea extemporanee a medicamentelor care se
administrează pe cale parenterală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului
adăugat. Viteza de administrare va
depinde de schema de administrare a medicamentului prescris.
După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza
depinde de obicei de vârsta,
greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii
de laborator.
_Mod de administrare _
Administrare parenterală.
Indicațiile de utilizare cu privire la medicamentul adăugat vor
determina volumele adecvate, precum şi
calea de administrare.
Viteza de administrare va depinde de regimul de dozaj al
medicamentului prescris.
Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede şi fără
particule vizibile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Apa pentru injecție nu trebuie administrată singură, deoarece poate
provoca hemoliză. Trebuie luate în
considerare contraindicaţiile medicamentului adăugat.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Apa
pentru
injecție
este
hipotonică
și
nu
trebuie
administrată
singură,
deoarece
poate
provoca
hemoliză.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
Trebuie luate în considerare interacţiunile posibile între
diferitele medicamente care urmează a fi
reconstituite/diluate.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂP