Apă pentru injecţii solvent pentru uz parenteral

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Apa pro injectionibus

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

Aqua pro injectionibus

Forma farmaceutică:

solvent pentru uz parenteral

Unități în pachet:

5 ml N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
APĂ PENTRU INJECȚII SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
Apă pentru preparate injectabile
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Apă pentru injecții şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Apă pentru
injecții.
3. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Apă pentru injecții.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE APĂ PENTRU INJECȚII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apă pentru injecții este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru
diluarea medicamentelor înainte de
administrare. De exemplu, medicamente care sunt administrate prin:
- injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă sau mușchi
sau subcutanat),
- perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi
“picurare”.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE APĂ PENTRU
INJECȚII
NU UTILIZAŢI APĂ PENTRU INJECȚII:
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții ca atare.
Dacă este injectată ca atare în sângele
dumneavoastră, aceasta poate face ca celulele roşii să absoarbă
apă şi să fie distruse (hemoliză).
Ace

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru injecții solvent pentru uz parenteral
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (flacon) conține apă pentru preparate injectabile 1
ml sau 2 ml sau 5 ml (10 ml).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Apă
pentru
preparate
injectabile
este
indicat
ca
vehicul
pentru
diluarea
şi
reconstituirea
medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului
adăugat. Viteza de administrare va
depinde de schema de administrare a medicamentului prescris.
După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza
depinde de obicei de vârsta,
greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii
de laborator.
_ADMINISTRARE_
Soluţia este destinată diluării şi administrării unor
medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la
medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi
calea de administrare.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Apă pentru preparate injectabile nu trebuie administrat ca atare.
Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului
adăugat.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apă pentru preparate injectabile este hipoton şi nu trebuie
administrat ca atare.
A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus
la izotonicitate aproximativă, cu
ajutorul unui medicament dizolvat adecvat.
Când apa pentru preparate injectabile este utilizată ca solvent
pentru soluţiile hipertone, trebuie
realizată diluţia adecvată pentru a aduce soluţia aproape de
izotonicitate.
Hemoliza poate să apară ca urmare a perfuzării unor volume mari de
soluţii hipotone care utilizează
ca solvent apă pentru preparate injectabile.
Când se administrează volume mari, trebuie monitorizat în m