APO-PROPAFENONE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de propafénone

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

C01BC03

INN (nume internaţional):

PROPAFENONE

Dozare:

300MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate de propafénone 300MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2001-02-08

Caracteristicilor produsului

_APO-PROPAFENONE (chlorhydrate de propafénone) _
_Page 1 de 49 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-PROPAFENONE
Comprimés de chlorhydrate de propafénone
Comprimés enrobés à 150 mg et 300 mg, par voie orale
Norme Apotex
Agent antiarythmique
Code ATC : C01BC03
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
08 février 2001
Date de révision :
03 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269487
1
_APO-PROPAFENONE (chlorhydrate de propafénone) _
_Page 2 de 49 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................................