Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
Zentiva, k.s., Praha Array
G03AA10
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,075MG/0,020MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0132855 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221117 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148064 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212515 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254049 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132818 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148065 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-12-09
1 Sp. zn. sukls245539/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG OBALENÉ TABLETY gestoden/ethinylestradiol DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Artizia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Artizia užívat 3. Jak se přípravek Artizia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Artizia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍP RAVEK ARTIZIA A K ČEMU SE P OUŽÍVÁ Přípravek Artizia je kombinovaná perorální antikoncepce, která obsahuje malé množství dvou různých ženských pohlavních hormonů. Jsou to gestoden (progestagen) a ethinylestradiol. Vzhledem k tomu, že všechny obalené tablety obsahují kombin Citiți documentul complet
1 Sp. zn. sukls245539/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje 0,075 mg gestodenu a 0,020 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 35,02 mg laktózy (jako monohydrát) a 19,63 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety o průměru přibližně 5,5-5,7 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Artizia by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Artizia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Jak užívat přípravek Artizia Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího blistru. 2 Jak zahájit užívání přípravku Artizia - _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci)_ _ _ _ _ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Zahájit l Citiți documentul complet