Asparcam-Farmak 45,2 mg/40 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amoxicillinum aspartas + Magneziu aspartas

Disponibil de la:

Farmak SA

Codul ATC:

A12CC30

INN (nume internaţional):

Kalii aspartas + Magnesii aspartas

Dozare:

45,2 mg/40 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorizare:

2019-07-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ASPARCAM-FARMAK 40 MG/45,2MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
ASPARAGINAT DE MAGNEZIU, ASPARAGINAT DE POTASIU
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asparcam-Farmak și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Asparcam-Farmak
3.
Cum să utilizaţi Asparcam-Farmak
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asparcam-Farmak
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASPARCAM-FARMAK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remediu adjuvant în maladiile cardiace cronice (insuficienţă
cardiacă, perioada postinfarct), aritmii
cardiace, mai ales în aritmii ventriculare.
Tratament adjuvant la administrarea glicozidelor cardiace.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPARCAM-FARMAK
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Acestea pot diferi de informaţiile
din acest prospect.
NU UTILIZAŢI ASPARCAM-FARMAK:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiți de insuficienţă renală acută şi cronică, boala
Addison, bloc atrio-ventricular de gradul
II-III, şoc cardiogen (dacă tensiunea arterială sistolică este mai
mic�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asparcam-Farmak 40 mg/45,2 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine:
_substanţe active: _
asparaginat de magneziu 40 mg, asparaginat de potasiu 45,2 mg;
_excipienţi: _
sorbitol (E 420), apă pentru injecţii.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
•
Remediu adjuvant în maladiile cardiace cronice (insuficienţă
cardiacă, perioada postinfarct),
aritmii cardiace, mai ales în aritmii ventriculare;
•
Tratament adjuvant la administrarea glicozidelor cardiace.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Asparcam-Farmak se administrează adulţilor numai intravenos.
Preparatul se administrează lent sub
formă de perfuzie, câte 10 - 20 ml se dizolvă în 50 – 100 ml
soluţie clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie
glucoză
5%.
La
necesitate
doza
poate
fi
repetată
peste
4-6
ore.
Preparatul
poate
fi
administrat în tratament combinat.
Durata tratamentului este determinată de medic.
COPII
Siguranţa şi inofensivitatea administrării preparatului la copii nu
este determinată, de aceea nu
se indică la copii.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Insuficienţă
renală acută şi cronică, boala Addison,
bloc atrio-ventricular de gradul II-III, şoc cardiogen (dacă
tensiunea arterială sistolică este mai mică
de 90 mm Hg.).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La administrarea intravenoasă rapidă poate produce hiperemia feţei.
Asparcam-Farmak, ca preparat
care conţine potasiu şi magneziu, trebuie administrat cu precauţie
pacienţilor care suferă de
miastenia gravis; în stări care pot duce la hipercaliemie ca
deshidratarea acută, afectarea pe larg a
ţesuturilor,
de
exemplu
arsuri
grave.
Se
recomandă
monitorizarea
nivelului
plasmatic
al
electroliţilor la această catego